Leech Biotechnology, định nghĩa các tiêu chuẩn mới về hiệu lực.
Vietnamese
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | yichilam |
| Chứng nhận: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Số mô hình: | yzl-d-011 |
| chi tiết đóng gói: | Gói tiêu chuẩn |
| Thời gian giao hàng: | 10-20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Khả năng cung cấp: | Nhà máy sản xuất đỉa y tế: sản lượng hàng năm > 100 triệu con đỉa y tế |
| Tên sản phẩm: | Bột đỉa | Tên Latinh: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| độ tinh khiết: | ≥98% | Hạn sử dụng: | 36 tháng |
| Cửa hàng: | đóng băng (-20oC±5oC) | nội dung: | 700ATU/g |
| Làm nổi bật: | Bột Tắc Kè Đổi Mới,Bột Tắc Kè Dùng Trong Điều Trị,Hirudo Nipponica Dùng Trong Điều Trị |
||
Xin giới thiệu Bột Tế Bào Đỉa Tiềm Năng Đỉnh Cao, thành tựu vượt trội về nồng độ hoạt tính sinh học. Đại diện cho biên giới của khoa học độc quyền của chúng tôi, thành phần này được tiêu chuẩn hóa với mức tối thiểu được đảm bảo là 700 Đơn vị Chống Thrombin (AT-U) trên mỗi gam hirudin tự nhiên. Nó được thiết kế cho các ứng dụng khắt khe nhất trong nghiên cứu trị liệu tiên tiến, công thức dinh dưỡng cao cấp và đổi mới y sinh học thế hệ tiếp theo, nơi hoạt tính cụ thể tối đa là không thể thương lượng.
| Thông số | Thông số kỹ thuật & Đảm bảo |
|---|---|
| Nguồn gốc & Tính xác thực | Hirudo nipponica (Chủng năng suất cao độc quyền, được mã vạch DNA) |
| Hoạt tính cụ thể được đảm bảo | ≥ 700 AT-U/g (Được xác nhận thông qua xét nghiệm hai phương pháp: SEC-HPLC & Cơ chất tạo màu) |
| Tiêu chuẩn sản xuất | Được sản xuất trong cơ sở cGMP, phù hợp với ISO 9001, dành riêng cho các hoạt chất có hiệu lực cao. |
| Đặc tính vật lý | Bột siêu mịn, cấp độ tinh thể (Kích thước hạt D90 ≤ 30 µm). Điện tích tĩnh điện thấp để xử lý vượt trội. |
| Hồ sơ hoạt tính sinh học | Hirudin siêu cô đặc, với cấu trúc protein tự nhiên được bảo tồn và hồ sơ enzyme đồng hoạt tính. |
| Độ tinh khiết & An toàn | Vượt quá giới hạn tạp chất cấp dược phẩm (ICH Q3D). Kiểm tra toàn diện các chất gây ô nhiễm bao gồm dung môi dư, nội độc tố (< 10 EU/mg) và các mầm bệnh cụ thể. |
| Dữ liệu độ ổn định | Các nghiên cứu độ ổn định theo thời gian thực và tăng tốc xác nhận khả năng duy trì hoạt tính đặc biệt, được hỗ trợ bởi một xét nghiệm chỉ thị độ ổn định (SIA) đã được xác nhận. |
1. Hoạt tính cụ thể vượt trội – Tiêu chuẩn 700 AT-U/g
Sản phẩm này thiết lập một tiêu chuẩn công nghiệp toàn cầu mới về nồng độ hirudin tự nhiên. Nó cho phép phát triển các công thức liều lượng cực thấp, tác động cao để có sinh khả dụng tối đa và các tuyên bố về hiệu quả chưa từng có, tạo ra một nhà lãnh đạo thị trường rõ ràng.
2. Nền tảng tổng hợp sinh học "HirudinMAX" độc quyền
Hiệu lực này là kết quả của nền tảng "HirudinMAX" tích hợp của chúng tôi:
Tối ưu hóa chủng: Các kỹ thuật sinh phân tử tiên tiến được áp dụng cho chương trình nhân giống chu kỳ khép kín của chúng tôi để tối đa hóa biểu hiện hirudin.
Xử lý hội tụ sinh học: Một quy trình được kiểm soát đa thông số, hiệp đồng (nhiệt độ, pH, ức chế enzyme) giúp thu giữ và ổn định toàn bộ tiềm năng hoạt tính sinh học tại thời điểm thu hoạch, giảm thiểu mọi tổn thất hoạt tính.
3. Được thiết kế cho Nghiên cứu & Phân phối Tinh vi
Độ tinh khiết, độ hòa tan và hoạt tính cụ thể đặc biệt khiến nó trở thành ứng cử viên lý tưởng cho:
Các chất trung gian cấp tiêm (cho mục đích nghiên cứu).
Viên nén ngậm dưới lưỡi hoặc tan nhanh có tải trọng cao.
Vật liệu thử nghiệm lâm sàng được định lượng chính xác và các nghiên cứu dược động học tiên tiến.
Nghiên cứu vật liệu sinh học tiên tiến (ví dụ: lớp phủ hoạt tính sinh học cho thiết bị y tế).
4. Hợp tác Khoa học & Quy định Toàn diện
Chúng tôi cung cấp một Gói Hồ sơ Tổng thể chưa từng có được thiết kế để hỗ trợ các hồ sơ quy định (ví dụ: dưới dạng hồ sơ Thành phần Chế độ ăn uống Mới (NDI) ở Hoa Kỳ hoặc ứng dụng thực phẩm mới ở EU). Điều này bao gồm dữ liệu CMC (Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát) đầy đủ, đánh giá rủi ro độc học và các thông số kỹ thuật được đề xuất.
Nghiên cứu lâm sàng & Liệu pháp tiên tiến: Vật liệu ứng cử viên hàng đầu cho Các thử nghiệm lâm sàng trên người Giai đoạn I/II điều tra các giao thức hirudin liều cao cho các kết quả sức khỏe cụ thể.
Dược phẩm cao cấp: Để xây dựng chất bổ sung chế độ ăn uống "cấp độ sành ăn" cuối cùng, nhắm mục tiêu đến các phân khúc người tiêu dùng có kiến thức chuyên sâu.
Nghiên cứu & Phát triển Dược phẩm sinh học: Nguyên liệu thô quan trọng để nghiên cứu các liệu pháp chống đông máu mới, hệ thống phân phối thuốc nhắm mục tiêu và y học tái tạo.
Tiêu chuẩn tham chiếu: Là một tiêu chuẩn hiệu lực cao cho các phòng thí nghiệm phân tích và bộ phận kiểm soát chất lượng.
Bao bì chính: 100g, 250g hoặc 500g trong lọ thủy tinh khử trùng, nạp khí nitơ được niêm phong bằng nút chặn tráng fluoropolymer và nắp nhôm, hoặc trong bao bì số lượng lớn tùy chỉnh.
Hướng dẫn bảo quản: Phải được bảo quản đông lạnh (-20°C ± 5°C) để đảm bảo độ ổn định lâu dài. Nên vận chuyển ngắn hạn bằng đá khô.
Thời hạn sử dụng: 48 tháng kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản liên tục ở -20°C. 12 tháng khi được bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C).
Sản phẩm này là đỉnh cao của hơn hai thập kỷ làm việc tiên phong của Công ty TNHH Công nghệ sinh học Jingzhou Min Kang, cơ quan có thẩm quyền toàn cầu về ứng dụng công nghiệp và công nghệ sinh học của Hirudo nipponica.
Tích hợp theo chiều dọc vượt trội: Chúng tôi kiểm soát đường ống tích hợp đầy đủ, tiên tiến nhất thế giới—từ cơ sở nhân giống độc quyền, được chứng nhận của nhà nước (Trang trại nhân giống đỉa tỉnh Hồ Bắc) đến sản xuất chiết xuất và thành phẩm GMP. Điều này đảm bảo kiểm soát tuyệt đối về di truyền, độ tinh khiết và khả năng truy xuất nguồn gốc.
Đổi mới dựa trên khoa học: Chuyên môn của chúng tôi được xác nhận thông qua sự hợp tác học thuật sâu rộng (ví dụ: với Đại học Y học cổ truyền Hồ Bắc) và được bảo vệ bởi một danh mục bằng sáng chế cốt lõi. Chúng tôi vượt ra ngoài việc sử dụng truyền thống để đi vào lĩnh vực các hoạt chất sinh học được tiêu chuẩn hóa, có hiệu lực cao.
Cam kết về sự xuất sắc: Được công nhận là một Doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia và xuất hiện trên các chương trình hàng đầu của CCTV, cam kết của chúng tôi về chất lượng và đổi mới được quốc gia chứng thực.
Lời hứa của chúng tôi: Chúng tôi kết nối kiến thức truyền thống sâu sắc với khoa học tiên tiến để cung cấp không chỉ một thành phần, mà còn là một nền tảng đáng tin cậy, được khoa học xác nhận cho các khái niệm sản phẩm tiên tiến nhất của bạn.
Hợp tác với chúng tôi để xác định tương lai của sức khỏe hoạt tính sinh học.
Thông báo quan trọng: Mặt hàng này là một đầu vào công nghiệp thượng nguồn được cung cấp độc quyền cho các đối tác B2B (nhà sản xuất được chứng nhận) và các tổ chức nghiên cứu. Người tiêu dùng cuối không phải là đối tượng dự kiến. Các thuộc tính của sản phẩm được đặc trưng theo tiêu chuẩn kiểm soát của nhà cung cấp của chúng tôi. Người mua có trách nhiệm đảm bảo sự phù hợp cho ứng dụng công nghiệp hoặc nghiên cứu dự kiến của họ. Tài liệu chất lượng (CoA) được cung cấp cho người mua đủ điều kiện.