Leech Biotechnology, định nghĩa các tiêu chuẩn mới về hiệu lực.
Vietnamese
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | yichilam |
| Chứng nhận: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Số mô hình: | yzl-d-011 |
| chi tiết đóng gói: | Gói tiêu chuẩn |
| Thời gian giao hàng: | 10-20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T/T, L/C, D/P, Liên minh phương Tây |
| Khả năng cung cấp: | Nhà máy sản xuất đỉa y tế: sản lượng hàng năm > 100 triệu con đỉa y tế |
| Tên sản phẩm: | Bột đỉa | Tên Latinh: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| độ tinh khiết: | ≥98% | Hạn sử dụng: | 36 tháng |
| Cửa hàng: | đóng băng (-20oC±5oC) | Nội dung: | 700ATU/g |
| Làm nổi bật: | Bột Tắc Kè Đổi Mới,Bột Tắc Kè Dùng Trong Điều Trị,Hirudo Nipponica Dùng Trong Điều Trị |
||
Giới thiệu sản phẩm Bột Đỉa Cực Mạnh, thành tựu vượt trội về nồng độ hoạt chất sinh học. Đại diện cho đỉnh cao của khoa học độc quyền của chúng tôi, thành phần này được chuẩn hóa với mức tối thiểu được đảm bảo là 700 Đơn vị Chống Đông máu (AT-U) mỗi gram hirudin tự nhiên. Sản phẩm được thiết kế cho các ứng dụng khắt khe nhất trong nghiên cứu liệu pháp tiên tiến, công thức thực phẩm chức năng cao cấp và đổi mới y sinh thế hệ tiếp theo, nơi hoạt tính đặc hiệu tối đa là yêu cầu bắt buộc.
| Thông số | Thông số kỹ thuật & Đảm bảo |
|---|---|
| Nguồn gốc & Tính xác thực | (Giống lai tạo năng suất cao độc quyền, mã vạch DNA) |
| Hoạt tính đặc hiệu được đảm bảo | ≥ 700 AT-U/g (Đã xác nhận bằng phương pháp kép: SEC-HPLC & Cơ chất Chromogenic) |
| Tiêu chuẩn sản xuất | Sản xuất tại cơ sở đạt chuẩn ISO 9001, cGMP chuyên về các hoạt chất có hoạt lực cao. |
| Đặc điểm vật lý | Bột dạng tinh thể siêu mịn (Kích thước hạt D90 ≤ 30 µm). Điện tích tĩnh điện thấp giúp xử lý tốt hơn. |
| Hồ sơ hoạt chất sinh học | Hirudin siêu cô đặc, với cấu trúc gấp protein tự nhiên và hồ sơ enzyme đồng hoạt động được bảo tồn. |
| Độ tinh khiết & An toàn | Vượt quá giới hạn tạp chất cấp dược phẩm (ICH Q3D). Sàng lọc toàn diện các chất gây ô nhiễm bao gồm dung môi dư lượng, nội độc tố (< 10 EU/mg), và mầm bệnh cụ thể. |
| Dữ liệu ổn định | Các nghiên cứu ổn định theo thời gian thực và gia tốc xác nhận khả năng giữ hoạt tính vượt trội, được hỗ trợ bởi phép thử chỉ thị ổn định đã được xác nhận (SIA). |
1. Hoạt tính đặc hiệu vượt trội – Chuẩn mực 700 AT-U/g
Sản phẩm này thiết lập một tiêu chuẩn công nghiệp toàn cầu mới về nồng độ hirudin tự nhiên. Nó cho phép phát triển các công thức liều lượng cực thấp, tác động cao để tối đa hóa khả năng hấp thụ và các tuyên bố hiệu quả chưa từng có, tạo ra một sản phẩm dẫn đầu rõ ràng trong phân khúc.
2. Nền tảng Sinh tổng hợp "HirudinMAX" độc quyền
Hoạt lực này là kết quả của nền tảng "HirudinMAX" tích hợp của chúng tôi:
Tối ưu hóa giống lai: Các kỹ thuật sinh học phân tử tiên tiến được áp dụng cho chương trình nhân giống khép kín của chúng tôi để tối đa hóa biểu hiện hirudin.
Quy trình Bio-Convergent: Một quy trình kiểm soát đa thông số hiệp đồng (nhiệt độ, pH, ức chế enzyme) nhằm thu giữ và ổn định toàn bộ tiềm năng hoạt chất sinh học tại thời điểm thu hoạch, giảm thiểu mọi tổn thất hoạt tính.
3. Được thiết kế cho Hệ thống phân phối & Nghiên cứu tinh vi
Độ tinh khiết, độ hòa tan và hoạt tính đặc hiệu vượt trội làm cho nó trở thành ứng cử viên lý tưởng cho:
Các chất trung gian cấp độ tiêm (dùng cho mục đích nghiên cứu).Viên ngậm dưới lưỡi tải lượng cao hoặc viên nén tan nhanh.
Vật liệu thử nghiệm lâm sàng được định liều chính xác và các nghiên cứu dược động học tiên tiến.
Nghiên cứu vật liệu sinh học tiên tiến (ví dụ: lớp phủ hoạt tính sinh học cho thiết bị y tế).4. Quan hệ đối tác Pháp lý & Khoa học Toàn diện
Chúng tôi cung cấp Tập hồ sơ chính (Master File Package) chưa từng có, được thiết kế để hỗ trợ các hồ sơ pháp lý (ví dụ: như hồ sơ Thành phần Chế độ ăn uống Mới (NDI) tại Hoa Kỳ, hoặc đơn đăng ký thực phẩm mới tại EU). Điều này bao gồm dữ liệu CMC (Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát) đầy đủ, đánh giá rủi ro độc tính và các thông số kỹ thuật đề xuất.IV. ỨNG DỤNG MỤC TIÊU
Nghiên cứu Lâm sàng & Liệu pháp Tiên tiến:
Vật liệu ứng cử viên hàng đầu cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I/II trên người điều tra các phác đồ hirudin liều cao cho các kết quả sức khỏe cụ thể.Thực phẩm Chức năng Siêu Cao cấp: Để tạo ra sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống "hạng sang" tối thượng, nhắm mục tiêu vào các phân khúc người tiêu dùng có kiến thức cao, chuyên biệt.
Là một chuẩn mực có hoạt lực cao cho các phòng thí nghiệm phân tích và bộ phận kiểm soát chất lượng.V. ĐÓNG GÓI & BẢO QUẢNĐóng gói chính:100g, 250g hoặc 500g trong lọ thủy tinh có thể tiệt trùng, được bơm khí nitơ được niêm phong bằng nút bọc fluoropolymer và nắp nhôm, hoặc trong bao bì số lượng lớn tùy chỉnh.
Hướng dẫn bảo quản:Phải được bảo quản đông lạnh (-20°C ± 5°C) để đảm bảo độ ổn định lâu dài. Khuyến cáo vận chuyển ngắn hạn bằng đá khô.
Thời hạn sử dụng:48 tháng kể từ ngày sản xuất khi được bảo quản liên tục ở -20°C. 12 tháng khi được bảo quản trong tủ lạnh (2-8°C).
Sản phẩm này là kết quả của hơn hai thập kỷ làm việc tiên phong của Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd. , cơ quan có thẩm quyền toàn cầu về nuôi trồng công nghiệp và ứng dụng công nghệ sinh học của Hirudo nipponica . Tích hợp dọc vượt trội: Chúng tôi kiểm soát quy trình tích hợp đầy đủ, tiên tiến nhất thế giới — từ cơ sở nhân giống độc quyền, được chứng nhận của nhà nước (Trang trại Nuôi Đỉa Tỉnh Hồ Bắc) đến sản xuất chiết xuất GMP và sản phẩm hoàn chỉnh. Điều này đảm bảo kiểm soát tuyệt đối về di truyền, độ tinh khiết và khả năng truy xuất nguồn gốc.Đổi mới dựa trên Khoa học: Chuyên môn của chúng tôi được xác nhận thông qua hợp tác học thuật sâu rộng (ví dụ: với Đại học Y học Cổ truyền Trung Quốc Hồ Bắc) và được bảo vệ bởi một danh mục các bằng sáng chế cốt lõi. Chúng tôi vượt ra ngoài việc sử dụng truyền thống để bước vào lĩnh vực các hoạt chất sinh học được chuẩn hóa, có hoạt lực cao.
Cam kết về sự xuất sắc: Được công nhận là Doanh nghiệp Công nghệ Cao Quốc gia và xuất hiện trên các chương trình trọng điểm của CCTV, cam kết về chất lượng và đổi mới của chúng tôi được quốc gia bảo chứng.Lời hứa của chúng tôi:
Chúng tôi kết hợp kiến thức truyền thống sâu sắc với khoa học tiên tiến để cung cấp không chỉ một thành phần, mà là một nền tảng đáng tin cậy, được khoa học xác nhận cho các ý tưởng sản phẩm tiên tiến nhất của bạn. Hãy hợp tác với chúng tôi để định nghĩa tương lai của sức khỏe chủ động.Thông báo Quan trọng:Sản phẩm này là đầu vào công nghiệp thượng nguồn được cung cấp độc quyền cho các đối tác B2B (nhà sản xuất được chứng nhận) và các tổ chức nghiên cứu. Người tiêu dùng cuối không phải là đối tượng mục tiêu. Các thuộc tính sản phẩm được đặc trưng theo tiêu chuẩn kiểm soát của nhà cung cấp. Người mua chịu trách nhiệm đảm bảo sự phù hợp cho ứng dụng công nghiệp hoặc nghiên cứu dự định của họ. Tài liệu chất lượng (CoA) được cung cấp cho người mua đủ điều kiện.