شركة ليتش للتكنولوجيا الحيوية، تحدد معايير جديدة للقوة.
Arabic
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | yichilam |
| إصدار الشهادات: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| رقم الموديل: | yzl-د-011 |
| تفاصيل التغليف: | الحزم القياسية |
| وقت التسليم: | 10-20 يوما |
| شروط الدفع: | T/T ، L/C ، D/P ، Western Union |
| القدرة على العرض: | مصنع العلق الطبي: الإنتاج السنوي > 100 مليون علق طبي |
| اسم المنتج: | مسحوق العلقة | الاسم اللاتيني: | هيرودو نيبونيا |
|---|---|---|---|
| نقاء: | ≥98% | مدة الصلاحية: | 36 شهرا |
| محل: | تجميد (-20 درجة مئوية ± 5 درجة مئوية) | محتوى: | 700ATU/جم |
| إبراز: | مسحوق العلق المبتكر,مسحوق العلق للعلاج,Hirudo Nipponica للعلاج |
||
نقدم لكممسحوق العلق ذو الفعالية القصوى، الإنجاز النهائي في التركيز النشط بيولوجيًا. يمثل هذا المكون قمة علومنا الخاصة، وهو موحد بحد أدنى مضمون يبلغ700 وحدة مضادة للتخثر (AT-U) لكل غراممن الهيرودين الطبيعي. تم تصميمه للتطبيقات الأكثر تطلبًا في أبحاث العلاج المتقدم، وصياغة المكملات الغذائية النخبوية، والابتكار الطبي الحيوي من الجيل التالي حيث يكون الحد الأقصى للنشاط المحدد أمرًا غير قابل للتفاوض.
| المعلمة | المواصفات والضمان |
|---|---|
| المصدر والأصالة | .(سلالة خاصة عالية الإنتاجية، تم ترميزها بالحمض النووي) |
| النشاط المحدد المضمون | ≥ 700 وحدة مضادة للتخثر/غرام(تم التحقق منه عبر فحص مزدوج الطريقة: SEC-HPLC وركيزة الكروموجين) |
| معيار التصنيع | منتج في منشأة متوافقة مع ISO 9001، وممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) مخصصة للمواد الفعالة عالية الفعالية. |
| الخصائص الفيزيائية | مسحوق فائق النعومة، درجة بلورية (حجم الجسيمات D90 ≤ 30 ميكرومتر). شحنة كهروستاتيكية منخفضة لسهولة التعامل. |
| الملف النشط بيولوجيًا | هيرودين عالي التركيز، مع الحفاظ على طي البروتين الأصلي وملفات الإنزيمات المساعدة. |
| النقاء والسلامة | يتجاوز حدود الشوائب الصيدلانية (ICH Q3D). يشمل فحص الملوثات كامل الطيف المذيبات المتبقية، والذيفانات الداخلية (< 10 وحدات/ملغ)، ومسببات الأمراض المحددة. |
| بيانات الاستقرار | تؤكد دراسات الاستقرار في الوقت الفعلي والمسرّعة على الاحتفاظ الاستثنائي بالنشاط، مدعومة بفحص مؤشر الاستقرار المعتمد (SIA). |
1. نشاط محدد لا مثيل له - معيار 700 وحدة مضادة للتخثر/غرام
يضع هذا المنتج معيارًا عالميًا جديدًا في الصناعة لتركيز الهيرودين الطبيعي. يتيح تطوير تركيبات بجرعات منخفضة للغاية وتأثير عالٍ لتحقيق أقصى قدر من التوافر البيولوجي والمطالبات بالفعالية غير المسبوقة، مما يخلق رائدًا واضحًا في فئته.
2. منصة التخليق الحيوي الخاصة "HirudinMAX"
هذه الفعالية هي نتيجة لمنصتنا المتكاملة "HirudinMAX":
تحسين السلالة:يتم تطبيق تقنيات بيولوجية جزيئية متقدمة على برنامج التربية المغلق لدينا لزيادة التعبير عن الهيرودين إلى أقصى حد.
المعالجة الحيوية المتكاملة:عملية متآزرة، يتم التحكم فيها بمعلمات متعددة (درجة الحرارة، الأس الهيدروجيني، تثبيط الإنزيمات) تلتقط وتثبت الإمكانات النشطة بيولوجيًا الكاملة في لحظة الحصاد، مما يقلل من أي فقدان للنشاط.
3. مصمم للتوصيل المتقدم والأبحاث
النقاء الاستثنائي، والذوبان، والنشاط المحدد يجعله المرشح المثالي لـ:
مواد وسيطة بدرجة الحقن(لأغراض البحث).
أقراص تحت اللسان عالية التحميل أو سريعة الذوبان.
مواد التجارب السريرية بجرعات دقيقةودراسات الحرائك الدوائية المتقدمة.
أبحاث المواد الحيوية المتطورة(مثل الطلاءات النشطة بيولوجيًا للأجهزة الطبية).
4. شراكة تنظيمية وعلمية شاملة
نحن نقدم حزمة ملف رئيسي لا مثيل لهامصممة لدعم الطلبات التنظيمية (مثل، ملف المكون الغذائي الجديد (NDI) في الولايات المتحدة، أو طلب الغذاء الجديد في الاتحاد الأوروبي). يشمل ذلك بيانات كاملة عن الكيمياء والتصنيع والضوابط (CMC)، وتقييم المخاطر السمية، والمواصفات المقترحة.تطبيقات مستهدفة
المادة المرشحة الأولى لـالتجارب السريرية البشرية للمرحلة الأولى/الثانيةالتي تبحث في بروتوكولات الهيرودين بجرعات عالية لنتائج صحية محددة.مكملات غذائية فائقة التميز:
لصياغة المكمل الغذائي النهائي "درجة الذواقة"، الذي يستهدف شرائح المستهلكين المتخصصة وذوي المعرفة العالية.معيار مرجعي:
كمعيار عالي الفعالية للمختبرات التحليلية وإدارات مراقبة الجودة.التعبئة والتخزين
100 غرام، 250 غرام، أو 500 غرام فيقوارير زجاجية معقمة، مملوءة بالنيتروجينمختومة بسدادات مطلية بالفلوروبوليمر وأغطية ألمنيوم، أو في عبوات مجمعة مخصصة.تعليمات التخزين:
يجب تخزينها مجمدة (-20 درجة مئوية ± 5 درجة مئوية) لضمان الاستقرار طويل الأمد. يوصى بالنقل قصير الأمد على الجليد الجاف.مدة الصلاحية:
48 شهرًا من تاريخ التصنيع عند تخزينها باستمرار عند -20 درجة مئوية.12 شهرًاعند تخزينها مبردة (2-8 درجة مئوية).ملف الشركة: السلطة وراء الفعالية
شركة جينغتشو مين كانغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة، السلطة العالمية في الزراعة الصناعية والتطبيق التكنولوجي الحيوي لـHirudo nipponica.تكامل رأسي لا مثيل له:
نحن نتحكم في خط الإنتاج المتكامل الأكثر تقدمًا في العالم - منقاعدة التربية الحصرية المعتمدة من الدولة(مزرعة تربية العلق بمقاطعة هوبي) إلى استخلاص ممارسات التصنيع الجيدة وتصنيع المنتج النهائي. هذا يضمن تحكمًا مطلقًا في الجينات والنقاء والتتبع.الابتكار القائم على العلم:
يتم التحقق من خبرتنا من خلال التعاون الأكاديمي العميق (مثل، مع جامعة هوبي للطب الصيني) وحمايتها بمجموعة من براءات الاختراع الأساسية. نحن نتجاوز الاستخدام التقليدي إلى مجال المواد النشطة بيولوجيًا الموحدة وعالية الفعالية.الالتزام بالتميز:
معترف بها كـمؤسسة وطنية للتكنولوجيا الفائقةومدرجة في البرامج الرئيسية لقناة CCTV، فإن التزامنا بالجودة والابتكار مدعوم وطنيًا.وعدنا:
نحن نربط المعرفة التقليدية العميقة بالعلوم المتطورة لتقديم ليس فقط مكونًا، بلأساسًا موثوقًا به ومدعومًا علميًا لأكثر مفاهيم منتجاتك تقدمًا.اشترك معنا لتحديد مستقبل العافية النشطة بيولوجيًا.
إشعار هام:
هذا المنتج هو مدخل صناعي أولي يتم توريده حصريًا لشركاء الأعمال (المصنعين المعتمدين) والمنظمات البحثية. المستهلكون النهائيون ليسوا الجمهور المستهدف. يتم توصيف سمات المنتج مقابل معايير التحكم الخاصة بالمورد لدينا. يتحمل المشترون مسؤولية ضمان الملاءمة لتطبيقهم الصناعي أو البحثي المقصود. يتم توفير وثائق الجودة (شهادة تحليل) للمشترين المؤهلين.