شركة ليتش للتكنولوجيا الحيوية، تحدد معايير جديدة للقوة.
Arabic
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | yichilam |
| إصدار الشهادات: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| رقم الموديل: | yzl-د-011 |
| تفاصيل التغليف: | الحزم القياسية |
| وقت التسليم: | 10-20 يوما |
| شروط الدفع: | / تي تي، خطاب الاعتماد، د / ف، ويسترن يونيون |
| القدرة على العرض: | مصنع العلق الطبي: الإنتاج السنوي > 100 مليون علق طبي |
| اسم المنتج: | مسحوق العلقة | الاسم اللاتيني: | هيرودو نيبونيا |
|---|---|---|---|
| نقاء: | ≥98 ٪ | مدة الصلاحية: | 36 شهرا |
| محل: | تجميد (-20 درجة مئوية ± 5 درجة مئوية) | محتوى: | 700ATU/جم |
| إبراز: | مسحوق العلق المبتكر,مسحوق العلق للعلاج,Hirudo Nipponica للعلاج,Leech Powder For Therapeutic,Hirudo Nipponica For Therapeutic |
||
تقديم لدينامسحوق العلقة ذو الفعالية القصوى، الإنجاز النهائي في التركيز النشط بيولوجيا. يمثل هذا العنصر حدود العلوم الخاصة بنا، وقد تم توحيد هذا المكون إلى الحد الأدنى المضمون700 وحدة مضادة للثرومبين (AT-U) لكل جراممن الهيرودين الطبيعي. تم تصميمه للتطبيقات الأكثر تطلبًا في الأبحاث العلاجية المتقدمة، والتركيبات الغذائية المتميزة، والابتكار الطبي الحيوي من الجيل التالي حيث يكون الحد الأقصى من النشاط المحدد غير قابل للتفاوض.
| المعلمة | المواصفات والضمان |
|---|---|
| المصدر والأصالة | هيرودو نيبونيكا(سلالة خاصة عالية الإنتاجية، مشفرة بالحمض النووي) |
| نشاط محدد مضمون | ≥ 700 وحدة AT-U/جم(تم التحقق من صحتها عن طريق الفحص ثنائي الطريقة: SEC-HPLC والركيزة المولدة للكروم) |
| معيار التصنيع | تم إنتاجه في منشأة cGMP متوافقة مع ISO 9001 ومخصصة للعناصر النشطة عالية الفعالية. |
| الخصائص البدنية | مسحوق بلوري متناهية الصغر (حجم الجسيمات D90 ≥ 30 ميكرومتر). شحن إلكتروستاتيكي منخفض للتعامل الفائق. |
| الملف النشط بيولوجيا | هيرودين فائق التركيز، مع بروتين أصلي محفوظ وملامح إنزيمية نشطة. |
| النقاء والسلامة | يتجاوز حدود الشوائب الصيدلانية (ICH Q3D). يشمل فحص الملوثات ذو الطيف الكامل المذيبات المتبقية والسموم الداخلية (<10 EU/mg) ومسببات الأمراض المحددة. |
| بيانات الاستقرار | تؤكد دراسات الاستقرار المتسارعة في الوقت الفعلي الاحتفاظ بالنشاط الاستثنائي، مدعومًا بمقايسة الإشارة إلى الاستقرار (SIA). |
1. نشاط محدد لا مثيل له - المعيار 700 AT-U/g
يضع هذا المنتج معيارًا صناعيًا عالميًا جديدًا لتركيز الهيرودين الطبيعي. إنه يتيح تطوير جرعات منخفضة للغاية وتركيبات عالية التأثير لتحقيق أقصى قدر من التوافر البيولوجي وادعاءات الفعالية غير المسبوقة، مما يخلق قائدًا واضحًا للفئة.
2. منصة التخليق الحيوي "HirudinMAX" الخاصة
هذه الفعالية هي نتيجة منصة "HirudinMAX" المتكاملة لدينا:
تحسين السلالة:يتم تطبيق التقنيات الجزيئية الحيوية المتقدمة على برنامج التربية ذات الدورة المغلقة لدينا لتعظيم تعبير الهيرودين.
المعالجة الحيوية المتقاربة:عملية تآزرية يتم التحكم فيها بمعلمات متعددة (درجة الحرارة، ودرجة الحموضة، والتثبيط الأنزيمي) تلتقط وتثبت الإمكانات النشطة بيولوجيًا بالكامل في لحظة الحصاد، مما يقلل من أي فقدان للنشاط.
3. مُصممة للتسليم والأبحاث المتطورة
النقاء الاستثنائي والذوبان والنشاط المحدد يجعله المرشح المثالي لما يلي:
وسيطة الصف عن طريق الحقن(لأغراض البحث).
أقراص تحت اللسان عالية التحميل أو سريعة الذوبان.
مواد التجارب السريرية ذات الجرعات الدقيقةوالدراسات الدوائية المتقدمة.
أبحاث المواد الحيوية المتطورة(على سبيل المثال، الطلاءات النشطة بيولوجيًا للأجهزة الطبية).
4. شراكة تنظيمية وعلمية شاملة
نحن نقدم لا مثيل لهاحزمة الملفات الرئيسيةتم تصميمه لدعم التسجيلات التنظيمية (على سبيل المثال، كملف للمكونات الغذائية الجديدة (NDI) في الولايات المتحدة، أو تطبيق غذائي جديد في الاتحاد الأوروبي). يتضمن ذلك بيانات CMC (الكيمياء والتصنيع والضوابط) الكاملة وتقييم المخاطر السمية والمواصفات المقترحة.
البحوث السريرية المتقدمة والعلاجات:المادة المرشحة الأولى لـالمرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية البشريةالتحقيق في بروتوكولات الهيرودين بجرعة عالية للحصول على نتائج صحية محددة.
مواد غذائية فائقة الجودة:لصياغة المكمل الغذائي النهائي "من فئة المتذوقين"، الذي يستهدف شرائح المستهلكين المتخصصة ذات المعرفة العالية.
البحث والتطوير في مجال الأدوية الحيوية:مادة خام مهمة للبحث في العلاجات الجديدة المضادة للتخثر، وأنظمة توصيل الأدوية المستهدفة، والطب التجديدي.
المعيار المرجعي:كمعيار عالي الفعالية للمختبرات التحليلية وأقسام مراقبة الجودة.
التغليف الأولي: 100 جرام أو 250 جرام أو 500 جرامفيقوارير زجاجية قابلة للتعقيم ومملوءة بالنيتروجينمختومة بسدادات مطلية بالفلوروبوليمر وأغطية من الألومنيوم، أو في عبوات كبيرة مخصصة.
تعليمات التخزين: يجب تخزينها مجمدة (-20 درجة مئوية ± 5 درجة مئوية)لضمان الاستقرار على المدى الطويل. يوصى بالنقل على المدى القصير على الثلج الجاف.
مدة الصلاحية: 48 شهرامن تاريخ الصنع عند تخزينه بشكل مستمر عند -20 درجة مئوية.12 شهراعند تخزينه مبرداً (2-8 درجة مئوية).
هذا المنتج هو تتويج لأكثر من عقدين من العمل الرائد من قبلشركة جينغتشو مين كانغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة، الهيئة العالمية في الزراعة الصناعية وتطبيقات التكنولوجيا الحيويةهيرودو نيبونيكا.
التكامل الرأسي الذي لا مثيل له:نحن نتحكم في خط الأنابيب الأكثر تقدمًا وتكاملًا في العالم — من موقعناقاعدة تربية حصرية معتمدة من الدولة(مزرعة تربية العلق في مقاطعة هوبي) لاستخراج GMP وتصنيع المنتج النهائي. وهذا يضمن السيطرة المطلقة على علم الوراثة والنقاء والتتبع.
الابتكار القائم على العلم:يتم التحقق من صحة خبرتنا من خلال التعاون الأكاديمي العميق (على سبيل المثال، مع جامعة هوبي للطب الصيني) ومحمية بمجموعة من براءات الاختراع الأساسية. نحن نتجاوز الاستخدام التقليدي إلى عالم المواد النشطة بيولوجيًا القياسية عالية الفعالية.
الالتزام بالتميز:معترف بها كالمؤسسة الوطنية للتكنولوجيا الفائقةوظهرنا في برامج CCTV الرئيسية، وقد تم اعتماد التزامنا بالجودة والابتكار على المستوى الوطني.
وعدنا:نحن نربط بين المعرفة التقليدية العميقة وأحدث العلوم لتقديم ليس فقط أحد المكونات، بل أيضًاأساس موثوق به ومثبت علميًا لمفاهيم المنتجات الأكثر تقدمًا لديك.
كن شريكًا معنا لتحديد مستقبل العافية النشطة بيولوجيًا.
إشعار حاسم: هذا العنصر عبارة عن مدخلات صناعية أولية يتم توفيرها حصريًا لشركاء B2B (المصنعين المعتمدين) والمنظمات البحثية. المستهلكون النهائيون ليسوا الجمهور المستهدف. تتميز سمات المنتج بمعايير التحكم الخاصة بموردينا. يتحمل المشترون مسؤولية ضمان الملاءمة للتطبيق الصناعي أو البحثي المقصود. يتم توفير وثائق الجودة (CoA) للمشترين المؤهلين.