شركة ليتش للتكنولوجيا الحيوية، تحدد معايير جديدة للقوة.
Arabic
| مكان المنشأ: | الصين |
|---|---|
| اسم العلامة التجارية: | yichilam |
| إصدار الشهادات: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| رقم الموديل: | yzl-د-011 |
| تفاصيل التغليف: | الحزم القياسية |
| وقت التسليم: | 10-20 يوما |
| شروط الدفع: | T/T ، L/C ، D/P ، Western Union |
| القدرة على العرض: | مصنع العلق الطبي: الإنتاج السنوي > 100 مليون علق طبي |
| اسم المنتج: | مسحوق العلقة | الاسم اللاتيني: | هيرودو نيبونيا |
|---|---|---|---|
| محتوى: | 500ATU/جم | مدة الصلاحية: | 36 شهرا |
| محل: | التجمد | نقاء: | ≥98% |
| إبراز: | مسحوق هيرودو نيبونيكا عالي القوة,مستخلص البلطجية عالي القوة,مستوى الغذاء (هيرودو نيبونيكا) |
||
مسحوق الخنزير ذو الفعالية القصوىيمثل القمة المطلقة لقدراتنا في الهندسة الحيوية - منتج يحول الحد النظري إلى واقع تجاري متاح. مع نشاط محدد مضمون يبلغ≥ 900 وحدة مضادة للتخثر (AT-U) لكل غرام, لم يعد هذا المنتج مجرد مكون غذائي؛ بل هومادة نشطة بيولوجيًا عالية النقاء بدرجة صيدلانية. تم تصميمه حصريًا لأكثر مجالات البحث الطبي الحيوي تطلبًا، وتطوير العلاجات المتقدمة، وكالمعيار المرجعي العالمي النهائي لفعالية الهيرودين.
| المعلمة | المواصفات والشهادات |
|---|---|
| المصدر والهوية الجينية | Hirudo nipponica. |
| النشاط المحدد المضمون | ≥ 900 وحدة مضادة للتخثر/غرام. |
| معيار التصنيع | تم التصنيع في جناح مخصص معتمد وفقًا لمعيار ISO 9001 يعمل بموجب مبادئممارسات التصنيع الجيدة الصيدلانية (cGMP). يتم الاحتفاظ بسجل كامل لتسلسل الدُفعات وسجلات الدُفعات الإلكترونية. |
| الخصائص الفيزيائية والكيميائية | مسحوق مجفف بالتجميد، غير متبلور. |
| ملف النقاء النهائي | مسحوق خنزير طبيعي نقي. المعادن الثقيلة والسموم الفطرية تلبي معايير الاتحاد الأوروبي. |
| الاستقرار والتحقق | مدعوم بـبرنامج استقرار رسميوفقًا لـ ICH Q1A-Q1E. تؤكد بيانات الوقت الفعلي استقرار التكوين والنشاط. تم إنشاء طريقة مؤكدة تشير إلى الاستقرار (SIM) لمراقبة الإصدار ومدة الصلاحية. |
1. معيار 900 وحدة مضادة للتخثر/غرام - إعادة تعريف الممكن
يؤسس هذا التركيز نسبة فعالية إلى كتلة غير مسبوقة، مما يتيح أبحاثًا ثورية في الجرعات الدقيقة، وأنظمة التوصيل الموضعي، وتطوير المنتجات التي يجب فيها تقليل حمل المواد المضافة إلى ما يقرب من الصفر.
2. منصة "التعبير البيولوجي الاصطناعي والحفظ بالتبريد" الخاصة بنا
هذه الفعالية لا يمكن تحقيقها إلا من خلال منصتنا المتكاملة والمحمية ببراءة اختراع:
الزراعة المستنيرة بالبيولوجيا الاصطناعية:بالاستفادة من رؤى البيولوجيا الاصطناعية، تعمل بيئتنا الخاضعة للرقابة على تحسين كل معلمة لتحقيق أقصى تعبير للببتيدات النشطة بيولوجيًا، متجاوزة بكثير إنتاجيات النوع البري الطبيعي.
التجميد الفوري بالتبريد (ICI):في غضون ثوانٍ من الحصاد، يخضع المنتج لعملية تبريد خاصة تقوم "بتجميد" الحالة البروتينية الأصلية، مما يلغي تقريبًا التحلل الإنزيمي ويوفر أعلى إنتاجية ممكنة للمواد النشطة بيولوجيًا سليمة لعملية الاستخلاص.
3. مصمم للتطبيقات الحرجة وعالية القيمة
هذه المادة هي حجر الزاوية لـ:
التطوير المتقدم للأجهزة الطبية(مثل الطلاءات النشطة بيولوجيًا للطعم الوعائي).
تطوير معيار مرجعي دستور الأدوية الأمريكي (USP) أو دستور الأدوية الأوروبي (Ph. Eur.).
تطوير فحوصات تشخيصية مخبرية مبتكرة (IVD)لمخاطر التخثر.
4. شراكة في العلوم المتقدمة
يشمل توريد مسحوق 900 وحدة مضادة للتخثر/غرام الأهلية لـبرنامج الشراكة المتميزة. يوفر هذا وصولاً تعاونيًا إلى البيانات الأساسية غير السريرية، ودعم الاستشارات التنظيمية للمسارات المحددة، وفرص التطوير المشترك للتطبيقات الخاصة.
المترولوجيا والمعايير العالمية:كمرشح ليصبحمادة مرجعية بيولوجية أولية دولية, مما يضمن الاتساق والدقة في قياس الهيرودين على مستوى العالم.
النماذج الأولية للمكملات الغذائية بأقصى تركيز:لصياغة منتج واحد يحدد الحد الأقصى المطلق للسوق، يستهدف قنوات العافية الاحترافية والحصرية.
التعبئة الأولية: 1 كجم, كيس مزدوج من رقائق الألومنيوملضمان أقصى قدر من الاستقرار ومدة الصلاحية. تتوفر خيارات تغليف مخصصة.
تعليمات التخزين: يجب تخزينه عند -20 درجة مئوية (± 5 درجة مئوية) للحفظ طويل الأمد.
مدة الصلاحية والمناولة: 48 شهرًا عند -20 درجة مئوية من تاريخ التصنيع.
هذا المنتج هو تحفة فنية لـشركة جينغتشو مين كانغ للتكنولوجيا الحيوية المحدودة, وهي مؤسسة تطورت من مزارع إلى مهندس عالمي للمواد النشطة بيولوجيًا القائمة علىHirudo nipponica.
إتقان رأسي لا مثيل له:تحكمنا كامل. منالجينات الحصرية لسلالات HiruMax الخاصة بناالمُرباة في مزرعتنا المعتمدة إقليميًا، مرورًا بـعملية الاستخلاص الحيوية منخفضة الحرارة الحاصلة على براءة اختراع(رقم براءة الاختراع CN201610814087.2)، وصولاً إلى المناولة المعقمة النهائية - يتم التحكم في كل متغير وتحسينه وتوثيقه. نحن المصدر الوحيد بهذا العمق من التكامل.
العلم كأساس لنا:تعاوناتنا، مثل منصة البحث والتطوير المشتركة مع جامعة هوبي للطب الصيني، ليست رمزية؛ بل تدفع ابتكاراتنا.معدل تثبيط الهيالورونيداز بنسبة 54.75%الذي تم التحقق منه في مختبرات خارجية (تقرير فحص ييتشنغ YT2440844) لمنتجاتنا النهائية هو شهادة على النشاط البيولوجي المحفوظ الذي ينشأ من موادنا الخام.
شركة رائدة معترف بها:بصفتناشركة وطنية عالية التقنية, وموضوعًا لبرامج مثل برنامج تلفزيون الصين المركزيالعصر المؤثر, فإن دورنا في تحديث الطب التقليدي من خلال العلم معترف به على المستوى الوطني. شهاداتنا لممارسات التصنيع الجيدة والممارسات الزراعية الجيدة هي ضروريات تشغيلية، وليست مجرد أوسمة.
وعدنا ورؤيتنا:نحن نقدم أكثر من مجرد مسحوق؛ نحن نقدمالوصول إلى حدود جديدة. اختيار مسحوق Pinnacle Potency ذي الفعالية 900 وحدة مضادة للتخثر/غرام هو استثمار في شراكة مع الشركة التي تكتب القواعد العلمية والتجارية لتطبيقات الهيرودين عالية الفعالية.
إشعار هام:
نوع المنتج: مادة خام. المستخدمون المستهدفون: المصنعون والباحثون المؤهلون فقط. غير مخصص للاستهلاك. يتم تحديد المواصفات وفقًا لمعايير المصنع لدينا. يتوفر شهادة تحليل (CoA) لكل دفعة عند الطلب.