Leech Biotechnology, định nghĩa các tiêu chuẩn mới về hiệu lực.
Vietnamese
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | yichilam |
| Chứng nhận: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Số mô hình: | yzl-d-011 |
| chi tiết đóng gói: | Gói tiêu chuẩn |
| Thời gian giao hàng: | 10-20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T/T, L/C, D/P, Liên minh phương Tây |
| Khả năng cung cấp: | Nhà máy sản xuất đỉa y tế: sản lượng hàng năm > 100 triệu con đỉa y tế |
| Tên sản phẩm: | Bột đỉa | Tên Latinh: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| Nội dung: | 500ATU/g | Hạn sử dụng: | 36 tháng |
| Cửa hàng: | Tự đông lạnh | độ tinh khiết: | ≥98% |
| Làm nổi bật: | Bột Hirudo Nipponica hàm lượng cực cao,Chiết xuất từ đỉa hàm lượng cực cao,Bột Hirudo Nipponica cấp thực phẩm |
||
Bột đỉa có hiệu lực đỉnh caođại diện cho đỉnh cao tuyệt đối về khả năng công nghệ sinh học của chúng tôi—một sản phẩm biến giới hạn lý thuyết thành hiện thực có sẵn trên thị trường. Với hoạt động cụ thể được đảm bảo của≥ 900 Đơn vị kháng Thrombin (AT-U) mỗi gam, nguyên liệu này không còn đơn thuần là thành phần dinh dưỡng nữa; nó là mộtchất hoạt tính sinh học cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao. Nó được thiết kế độc quyền cho các lĩnh vực nghiên cứu y sinh đòi hỏi khắt khe nhất, phát triển trị liệu tiên tiến và là tiêu chuẩn tham chiếu toàn cầu rõ ràng về hiệu lực của hirudin.
| tham số | Thông số kỹ thuật & Chứng nhận |
|---|---|
| Nguồn gốc & Nhận dạng di truyền | Hirudo nipponica. |
| Hoạt động cụ thể được đảm bảo | ≥ 900 AT-U/g. |
| Tiêu chuẩn sản xuất | Được sản xuất trong một bộ chuyên dụng, được chứng nhận ISO 9001, hoạt động theocGMP dược phẩmnguyên tắc. Toàn bộ phả hệ và hồ sơ lô điện tử được duy trì. |
| Tính chất vật lý & hóa học | Bột đông khô, vô định hình. |
| Hồ sơ tinh khiết cuối cùng | Bột đỉa nguyên chất tự nhiên. Kim loại nặng và aflatoxin đạt tiêu chuẩn EU.. |
| Tính ổn định và xác nhận | Được hỗ trợ chính thứcChương trình ổn địnhtheo ICH Q1A-Q1E. Dữ liệu thời gian thực xác nhận sự ổn định về hình dạng và hoạt động. Phương pháp đánh giá độ ổn định (SIM) đã được xác nhận được thiết lập để theo dõi quá trình xuất xưởng và thời hạn sử dụng. |
1. Điểm chuẩn 900 AT-U/g – Xác định lại khả năng
Nồng độ này thiết lập tỷ lệ hiệu quả trên khối lượng chưa từng có, cho phép nghiên cứu mang tính cách mạng về liều lượng vi mô, hệ thống phân phối cục bộ và phát triển các sản phẩm trong đó hàm lượng tá dược phải được giảm thiểu đến gần bằng 0.
2. Nền tảng "SynBio-Expression & Cryo-Preservation" độc quyền
Hiệu lực này chỉ có thể đạt được thông qua nền tảng tích hợp, được bảo vệ bằng sáng chế của chúng tôi:
Trồng trọt dựa trên SynBio:Tận dụng những hiểu biết sâu sắc từ sinh học tổng hợp, hệ sinh thái được kiểm soát của chúng tôi tối ưu hóa mọi thông số để biểu hiện peptide hoạt tính sinh học tối đa, vượt xa sản lượng loại hoang dã tự nhiên.
Cố định đông lạnh tức thì (ICI):Trong vòng vài giây sau khi thu hoạch, nguyên liệu trải qua quy trình đông lạnh độc quyền để "đóng băng" trạng thái protein tự nhiên, hầu như loại bỏ sự phân hủy do enzyme và mang lại hiệu suất hoạt tính sinh học nguyên vẹn cao nhất có thể cho quá trình chiết xuất.
3. Được thiết kế cho các ứng dụng quan trọng, có giá trị cao
Tài liệu này là nền tảng cho:
Công thức tiên tiến của thiết bị y tế(ví dụ, lớp phủ hoạt tính sinh học để ghép mạch máu).
Phát triển Tiêu chuẩn Tham khảo Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.).
Sự phát triển đột phá của xét nghiệm chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD)đối với nguy cơ huyết khối.
4. Quan hệ đối tác trong khoa học tiên tiến
Việc cung cấp bột 900 AT-U/g bao gồm tính đủ điều kiện choChương trình hợp tác đỉnh cao. Điều này cung cấp quyền truy cập hợp tác vào dữ liệu phi lâm sàng cơ bản, hỗ trợ tư vấn pháp lý cho các lộ trình cụ thể và cơ hội hợp tác phát triển cho các ứng dụng độc quyền.
Đo lường & Tiêu chuẩn Toàn cầu:Là một ứng cử viên để trở thành mộttài liệu tham khảo sinh học cơ bản quốc tế, đảm bảo tính nhất quán và chính xác trong định lượng hirudin trên toàn thế giới.
Nguyên mẫu dinh dưỡng cô đặc cuối cùng:Để xây dựng một sản phẩm duy nhất xác định giới hạn trên tuyệt đối của thị trường, nhắm mục tiêu đến các kênh chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp và hướng dẫn khách độc quyền.
Bao bì chính: 1 kg, túi giấy nhôm đôiđể đảm bảo độ ổn định và thời hạn sử dụng tối đa. Tùy chọn đóng gói tùy chỉnh có sẵn.
Hướng dẫn bảo quản: Phải bảo quản ở -20°C (± 5°C) để bảo quản lâu dài.
Thời hạn sử dụng & Xử lý: 48 thángở -20°C kể từ ngày sản xuất.
Sản phẩm này là kiệt tác củaCông ty TNHH Công nghệ sinh học Kinh Châu Min Kang, một doanh nghiệp đã phát triển từ một người trồng trọt thành kiến trúc sư toàn cầu củaHirudo nipponicadựa trên hoạt tính sinh học.
Làm chủ theo chiều dọc vô song:Sự kiểm soát của chúng tôi là toàn diện. Từdi truyền độc quyền của chủng HiruMax của chúng tôiđược nhân giống tại trang trại được cấp tỉnh chứng nhận của chúng tôi, thông qua bằng sáng chế của chúng tôiquá trình chiết xuất hoạt tính sinh học ở nhiệt độ thấp(专利号 CN201610814087.2), cho đến khâu xử lý vô trùng cuối cùng—mọi biến số đều được kiểm soát, tối ưu hóa và ghi lại. Chúng tôi là nguồn duy nhất có được sự tích hợp sâu sắc này.
Khoa học là nền tảng của chúng tôi:Sự hợp tác của chúng tôi, chẳng hạn như nền tảng R&D chung với Đại học Y học Trung Quốc Hồ Bắc, không mang tính biểu tượng; họ thúc đẩy sự đổi mới của chúng tôi. cácTỷ lệ ức chế hyaluronidase 54,75%được xác minh trong phòng thí nghiệm của bên thứ ba (如亿腾检测报告 YT2440844) đối với các sản phẩm tiếp theo của chúng tôi là minh chứng cho hoạt tính sinh học được bảo quản có nguồn gốc từ nguyên liệu thô của chúng tôi.
Một nhà lãnh đạo được công nhận:Như mộtDoanh nghiệp công nghệ cao quốc giavà chủ đề về các tính năng trên các chương trình như CCTVThời đại có ảnh hưởng, vai trò của chúng tôi trong việc hiện đại hóa y học cổ truyền thông qua khoa học đã được thừa nhận trên toàn quốc. Chứng nhận GMP và GAP của chúng tôi là nhu cầu cần thiết cho hoạt động chứ không chỉ là các giải thưởng.
Lời hứa và tầm nhìn của chúng tôi:Chúng tôi cung cấp nhiều hơn một loại bột; chúng tôi cung cấptiếp cận biên giới. Việc lựa chọn bột Hiệu lực Pinnacle 900 AT-U/g là một khoản đầu tư hợp tác với công ty viết ra các quy tắc khoa học và thương mại cho các ứng dụng hirudin hiệu lực cao.
Thông báo quan trọng:
Loại sản phẩm: Nguyên liệu thô.Người dùng mục tiêu: Chỉ các nhà sản xuất và nhà nghiên cứu đủ tiêu chuẩn. Không dành cho người tiêu dùng. Thông số kỹ thuật được xác định theo tiêu chuẩn nhà máy của chúng tôi. CoA có sẵn cho mỗi lô theo yêu cầu.