Leech Biotechnology, định nghĩa các tiêu chuẩn mới về hiệu lực.
Vietnamese
| Nguồn gốc: | Trung Quốc |
|---|---|
| Hàng hiệu: | yichilam |
| Chứng nhận: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Số mô hình: | yzl-d-011 |
| chi tiết đóng gói: | Gói tiêu chuẩn |
| Thời gian giao hàng: | 10-20 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Khả năng cung cấp: | Nhà máy sản xuất đỉa y tế: sản lượng hàng năm > 100 triệu con đỉa y tế |
| Tên sản phẩm: | Bột đỉa | Tên Latinh: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| nội dung: | 500ATU/g | Hạn sử dụng: | 36 tháng |
| Cửa hàng: | Tự đông lạnh | độ tinh khiết: | ≥98% |
| Làm nổi bật: | Bột Hirudo Nipponica hàm lượng cực cao,Chiết xuất từ đỉa hàm lượng cực cao,Bột Hirudo Nipponica cấp thực phẩm |
||
Bột Chiết xuất Đỉa Pinnacle Potency đại diện cho đỉnh cao tuyệt đối của khả năng kỹ thuật sinh học của chúng tôi—một sản phẩm biến giới hạn lý thuyết thành hiện thực thương mại. Với hoạt tính cụ thể được đảm bảo là ≥ 900 Đơn vị Chống Thrombin (AT-U) trên mỗi gam, vật liệu này không còn chỉ là một thành phần dinh dưỡng; nó là một chất hoạt tính sinh học cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao. Nó được thiết kế độc quyền cho những lĩnh vực đòi hỏi khắt khe nhất của nghiên cứu y sinh, phát triển liệu pháp tiên tiến và là tiêu chuẩn tham chiếu toàn cầu dứt khoát về hiệu lực hirudin.
| Thông số | Thông số kỹ thuật & Chứng nhận |
|---|---|
| Nguồn gốc & Nhận dạng Di truyền | Hirudo nipponica. |
| Hoạt tính cụ thể được đảm bảo | ≥ 900 AT-U/g . |
| Tiêu chuẩn Sản xuất | Được sản xuất trong một phòng sạch được chứng nhận ISO 9001, chuyên dụng, hoạt động theo các nguyên tắc cGMP Dược phẩm . Toàn bộ phả hệ lô và hồ sơ lô điện tử được duy trì. |
| Tính chất Vật lý & Hóa học | Bột vô định hình, đông khô. |
| Hồ sơ Độ tinh khiết Tối ưu | Bột đỉa tự nhiên nguyên chất. Kim loại nặng và độc tố aflatoxin đáp ứng các tiêu chuẩn EU.. |
| Độ ổn định & Xác nhận | Được hỗ trợ bởi một Chương trình Ổn định chính thức theo ICH Q1A-Q1E. Dữ liệu thời gian thực xác nhận độ ổn định về cấu trúc và hoạt tính. Một Phương pháp Chỉ thị Độ ổn định (SIM) đã được xác nhận được thiết lập để theo dõi việc phát hành và thời hạn sử dụng. |
1. Tiêu chuẩn 900 AT-U/g – Xác định lại Khả năng
Nồng độ này thiết lập tỷ lệ hiệu quả trên khối lượng chưa từng có, cho phép nghiên cứu mang tính cách mạng trong vi liều, hệ thống phân phối tại chỗ và sự phát triển của các sản phẩm mà tải lượng tá dược phải được giảm thiểu gần bằng không.
2. Nền tảng "Biểu hiện SynBio & Bảo quản Lạnh" Độc quyền
Hiệu lực này chỉ có thể đạt được thông qua nền tảng tích hợp, được bảo vệ bằng sáng chế của chúng tôi:
Nuôi cấy theo hướng SynBio: Tận dụng những hiểu biết từ sinh học tổng hợp, hệ sinh thái được kiểm soát của chúng tôi tối ưu hóa mọi thông số để biểu hiện peptide hoạt tính sinh học tối đa, vượt xa năng suất tự nhiên của loại hoang dã.
Cố định lạnh tức thì (ICI): Trong vòng vài giây sau khi thu hoạch, vật liệu trải qua một quy trình đông lạnh độc quyền giúp "đóng băng" trạng thái proteomic tự nhiên, loại bỏ gần như hoàn toàn sự suy thoái do enzyme và mang lại năng suất hoạt tính sinh học nguyên vẹn cao nhất có thể cho quá trình chiết xuất.
3. Được thiết kế cho các Ứng dụng Quan trọng, Giá trị cao
Vật liệu này là nền tảng cho:
Các nghiên cứu cho phép Thuốc mới điều tra (IND) và nghiên cứu dược lực học/dược động học (PD/PK) tiền lâm sàng.
Công thức tiên tiến của thiết bị y tế (ví dụ: lớp phủ hoạt tính sinh học cho ghép mạch máu).
Phát triển Tiêu chuẩn Tham chiếu Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.).
Phát triển xét nghiệm chẩn đoán in-vitro (IVD) đột phá đối với nguy cơ huyết khối.
4. Quan hệ đối tác trong Khoa học Tiên tiến
Cung cấp bột 900 AT-U/g bao gồm đủ điều kiện tham gia Chương trình Đối tác Pinnacle. Điều này cung cấp quyền truy cập hợp tác vào dữ liệu phi lâm sàng nền tảng, hỗ trợ tư vấn quy định cho các con đường cụ thể và các cơ hội đồng phát triển cho các ứng dụng độc quyền.
Nghiên cứu & Phát triển Dược phẩm & Nghiên cứu Lâm sàng: Nguồn vật liệu dứt khoát cho khám phá thuốc giai đoạn đầu, nghiên cứu cơ chế hoạt động, và như một chất so sánh trong các chương trình phát triển tương tự sinh học.
Khoa học Vật liệu Y tế Tiên tiến: Để nghiên cứu về các vật liệu tương thích máu thế hệ tiếp theo, ma trận chữa lành vết thương và nền tảng phân phối thuốc nhắm mục tiêu.
Đo lường & Tiêu chuẩn Toàn cầu: Là một ứng cử viên để trở thành một vật liệu tham chiếu sinh học chính quốc tế, đảm bảo tính nhất quán và chính xác trong việc định lượng hirudin trên toàn thế giới.
Nguyên mẫu Dinh dưỡng Nồng độ Tối ưu: Để xây dựng một sản phẩm duy nhất xác định giới hạn trên tuyệt đối của thị trường, nhắm mục tiêu vào các kênh chăm sóc sức khỏe chuyên nghiệp và dịch vụ độc quyền.
Đóng gói chính: 1 kg, túi lá nhôm đôi để đảm bảo độ ổn định và thời hạn sử dụng tối đa. Các tùy chọn đóng gói tùy chỉnh có sẵn.
Hướng dẫn bảo quản: Phải được bảo quản ở -20°C (± 5°C) để bảo quản lâu dài.
Thời hạn sử dụng & Xử lý: 48 tháng ở -20°C kể từ ngày sản xuất.
Sản phẩm này là kiệt tác của Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., một doanh nghiệp đã phát triển từ một người nuôi trồng thành kiến trúc sư toàn cầu của Hirudo nipponica-dựa trên các chất hoạt tính sinh học.
Chủ nghĩa Thống trị Dọc không ai sánh kịp: Sự kiểm soát của chúng tôi là hoàn toàn. Từ di truyền độc quyền của các chủng HiruMax của chúng tôi được lai tạo tại trang trại được chứng nhận cấp tỉnh của chúng tôi, thông qua quy trình chiết xuất hoạt tính sinh học nhiệt độ thấp được cấp bằng sáng chế của chúng tôi (&u4e13利号 CN201610814087.2), đến khâu xử lý vô trùng cuối cùng—mọi biến số đều được kiểm soát, tối ưu hóa và ghi lại. Chúng tôi là nguồn duy nhất có mức độ tích hợp sâu sắc này.
Khoa học là Nền tảng của Chúng tôi: Sự hợp tác của chúng tôi, chẳng hạn như nền tảng R&D chung với Đại học Y học cổ truyền Hồ Bắc, không mang tính biểu tượng; chúng thúc đẩy sự đổi mới của chúng tôi. Tỷ lệ ức chế hyaluronidase 54,75% được xác minh trong các phòng thí nghiệm của bên thứ ba (如亿腾检测报告 YT2440844) cho các sản phẩm hạ nguồn của chúng tôi là minh chứng cho hoạt tính sinh học được bảo tồn có nguồn gốc từ nguyên liệu thô của chúng tôi.
Một Nhà lãnh đạo được Công nhận: Là một Doanh nghiệp Công nghệ cao Quốc gia và là chủ đề của các tính năng trên các chương trình như Thời đại có ảnh hưởng, vai trò của chúng tôi trong việc hiện đại hóa y học cổ truyền thông qua khoa học được công nhận trên toàn quốc. Chứng nhận GMP và GAP của chúng tôi là những yếu tố cần thiết trong hoạt động, không chỉ là những lời khen ngợi.
Lời hứa và Tầm nhìn của Chúng tôi: Chúng tôi cung cấp nhiều hơn một loại bột; chúng tôi cung cấp quyền truy cập vào một biên giới. Việc chọn bột Pinnacle Potency 900 AT-U/g là một khoản đầu tư vào mối quan hệ đối tác với công ty viết ra các quy tắc khoa học và thương mại cho các ứng dụng hirudin hiệu lực cao.
Thông báo Quan trọng:
Loại sản phẩm: Nguyên liệu thô. Đối tượng sử dụng: Chỉ dành cho các nhà sản xuất và nhà nghiên cứu có trình độ. Không sử dụng cho người tiêu dùng. Thông số kỹ thuật được xác định theo tiêu chuẩn nhà máy của chúng tôi. CoA có sẵn cho mỗi lô theo yêu cầu.