Leech Biotechnology, definiowanie nowych standardów potencji.
Polish
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | yichilam |
| Orzecznictwo: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Numer modelu: | yzl-d-011 |
| Szczegóły pakowania: | Pakiety standardowe |
| Czas dostawy: | 10-20 dni |
| Zasady płatności: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Możliwość Supply: | Fabryka pijawek lekarskich: roczna produkcja > 100 milionów pijawek lekarskich |
| Nazwa produktu: | Pijawka w proszku | Nazwa łacińska: | Hirudo Nipponia |
|---|---|---|---|
| treść: | 500ATU/g | Okres przydatności do spożycia: | 36 miesięcy |
| Sklep: | Zamarznięty | Czystość: | ≥98% |
| Podkreślić: | Proszek z Pijawki Hirudo Nipponica o Ultra Wysokiej Mocy,Ekstrakt z Pijawki o Ultra Wysokiej Mocy,Proszek z Pijawki Hirudo Nipponica |
||
Proszek Pijawkowy Pinnacle Potency reprezentuje absolutny zenit naszych możliwości bioinżynieryjnych — produkt, który przekształca teoretyczny limit w dostępną komercyjnie rzeczywistość. Z gwarantowaną aktywnością właściwą ≥ 900 Jednostek Antytrombinowych (AT-U) na gram, materiał ten nie jest już tylko składnikiem nutraceutycznym; jest to substancja bioaktywna o wysokiej czystości, klasy farmaceutycznej. Jest on przeznaczony wyłącznie dla najbardziej wymagających obszarów badań biomedycznych, zaawansowanego rozwoju terapeutycznego oraz jako definitywny globalny standard referencyjny dla potencjału hirudyny.
| Parametr | Specyfikacja i Certyfikacja |
|---|---|
| Źródło i Identyfikacja Genetyczna | Hirudo nipponica. |
| Gwarantowana Aktywność Właściwa | ≥ 900 AT-U/g . |
| Standard Produkcji | Produkowany w certyfikowanym ISO 9001, dedykowanym pomieszczeniu, działającym zgodnie z zasadami Farmaceutycznego cGMP . Pełna genealogia partii i elektroniczne zapisy partii są prowadzone. |
| Właściwości Fizyczne i Chemiczne | Liofilizowany, amorficzny proszek. |
| Ostateczny Profil Czystości | Czysty naturalny proszek pijawkowy. Metale ciężkie i aflatoksyny spełniają normy UE. |
| Stabilność i Walidacja | Wspierany przez formalny Program Stabilności zgodnie z ICH Q1A-Q1E. Dane w czasie rzeczywistym potwierdzają stabilność konformacyjną i aktywności. Zwalidowana Metoda Wskazująca Stabilność (SIM) jest ustalona do monitorowania uwalniania i okresu przydatności do spożycia. |
1. Punkt odniesienia 900 AT-U/g – Redefiniowanie Możliwości
To stężenie ustanawia bezprecedensowy stosunek skuteczności do masy, umożliwiając rewolucyjne badania w zakresie mikrodawkowania, lokalnych systemów dostarczania i rozwoju produktów, w których obciążenie substancjami pomocniczymi musi być zminimalizowane do prawie zera.
2. Własna platforma „SynBio-Expression & Cryo-Preservation”
Tę potencję można osiągnąć tylko dzięki naszej zintegrowanej, chronionej patentem platformie:
Hodowla oparta na SynBio: Wykorzystując wgląd z biologii syntetycznej, nasz kontrolowany ekosystem optymalizuje każdy parametr dla maksymalnej ekspresji peptydów bioaktywnych, znacznie przekraczając naturalne plony dzikiego typu.
Natychmiastowa Imobilizacja Kriogeniczna (ICI): W ciągu kilku sekund od zbioru materiał przechodzi zastrzeżony proces kriogeniczny, który „zamraża” natywny stan proteomiczny, praktycznie eliminując degradację enzymatyczną i zapewniając najwyższą możliwą wydajność bioaktywną w procesie ekstrakcji.
3. Zaprojektowany do Krytycznych, Wysokowartościowych Zastosowań
Ten materiał jest kamieniem węgielnym dla:
Badań umożliwiających zgłoszenie nowego leku (IND) oraz badań przedklinicznych farmakodynamicznych/farmakokinetycznych (PD/PK).
Zaawansowana formulacja wyrobów medycznych (np. bioaktywne powłoki do przeszczepów naczyniowych).
Opracowanie Standardu Referencyjnego Farmakopei Stanów Zjednoczonych (USP) lub Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).
Przełomowy rozwój testów diagnostycznych in-vitro (IVD) dla ryzyka zakrzepicy.
4. Partnerstwo w Zaawansowanej Nauce
Dostawa proszku 900 AT-U/g obejmuje kwalifikowalność do naszego Programu Partnerskiego Pinnacle. Zapewnia to wspólny dostęp do podstawowych danych nieklinicznych, wsparcie konsultacyjne w zakresie regulacji dla określonych ścieżek oraz możliwości współtworzenia dla zastrzeżonych zastosowań.
Badania i Rozwój Farmaceutyczny i Badania Kliniczne: Definitywne źródło materiału dla wczesnych badań nad odkrywaniem leków, badań mechanizmu działania, oraz jako komparator w programach rozwoju biosimilarów.
Zaawansowana Nauka o Materiałach Medycznych: Do badań nad materiałami nowej generacji kompatybilnymi z krwią, matrycami gojenia ran i platformami ukierunkowanego dostarczania leków.
Globalna Metrologia i Standardy: Jako kandydat na międzynarodowy podstawowy materiał referencyjny biologiczny, zapewniający spójność i dokładność w kwantyfikacji hirudyny na całym świecie.
Prototypowanie Nutraceutyków o Najwyższym Stężeniu: Do opracowywania pojedynczego produktu, który definiuje absolutny górny limit rynku, ukierunkowanego na ekskluzywne kanały wellness dla profesjonalistów i concierge.
Opakowanie Pierwotne: 1 kg, podwójna torba z folii aluminiowej aby zapewnić maksymalną stabilność i okres przydatności do spożycia. Dostępne są niestandardowe opcje pakowania.
Instrukcje Przechowywania: Musi być przechowywany w temperaturze -20°C (± 5°C) w celu długotrwałego przechowywania.
Okres Przydatności do Spożycia i Postępowanie: 48 miesięcy w temperaturze -20°C od daty produkcji.
Ten produkt jest arcydziełem Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., przedsiębiorstwa, które ewoluowało od hodowcy do globalnego architekta bioaktywnych substancji opartych na Hirudo nipponica.
Niezrównana Wertykalna Dominacja: Nasza kontrola jest całkowita. Od ekskluzywnej genetyki naszych szczepów HiruMax hodowanych w naszej certyfikowanej prowincjonalnie farmie, poprzez nasz opatentowany proces ekstrakcji bioaktywnych substancji w niskiej temperaturze (专利号 CN201610814087.2), po końcową aseptyczną obsługę — każda zmienna jest kontrolowana, zoptymalizowana i udokumentowana. Jesteśmy jedynym źródłem o tak głębokiej integracji.
Nauka jako Nasza Podstawa: Nasze współprace, takie jak wspólna platforma badawczo-rozwojowa z Hubei University of Chinese Medicine, nie są symboliczne; napędzają naszą innowacyjność. 54,75% wskaźnik hamowania hialuronidazy zweryfikowany w laboratoriach zewnętrznych (如亿腾检测报告 YT2440844) dla naszych produktów pochodnych jest świadectwem zachowanej bioaktywności pochodzącej z naszych surowców.
Uznany Lider: Jako Krajowe Przedsiębiorstwo High-Tech i temat programów takich jak CCTV Wpływowa Era, nasza rola w modernizacji tradycyjnej medycyny poprzez naukę jest uznawana w całym kraju. Nasze certyfikaty GMP i GAP są koniecznością operacyjną, a nie tylko wyróżnieniami.
Nasza Obietnica i Wizja: Zapewniamy więcej niż proszek; zapewniamy dostęp do granicy. Wybór proszku Pinnacle Potency 900 AT-U/g to inwestycja w partnerstwo z firmą, która pisze naukowe i komercyjne zasady dla zastosowań hirudyny o wysokiej potencj
Ważna Informacja:
Rodzaj Produktu: Surowiec. Użytkownicy Docelowi: Tylko wykwalifikowani producenci i naukowcy. Nie do użytku konsumenckiego. Specyfikacje są zdefiniowane zgodnie z naszymi standardami fabrycznymi. Certyfikat Autentyczności jest dostępny dla każdej partii na żądanie.