Leech Biotechnology, definiowanie nowych standardów potencji.
Polish
| Miejsce pochodzenia: | Chiny |
|---|---|
| Nazwa handlowa: | yichilam |
| Orzecznictwo: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Numer modelu: | yzl-d-011 |
| Szczegóły pakowania: | Pakiety standardowe |
| Czas dostawy: | 10-20 dni |
| Zasady płatności: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Możliwość Supply: | Fabryka pijawek lekarskich: roczna produkcja > 100 milionów pijawek lekarskich |
| Nazwa produktu: | Pijawka w proszku | Nazwa łacińska: | Hirudo Nipponia |
|---|---|---|---|
| Czystość: | ≥98% | Okres przydatności do spożycia: | 36 miesięcy |
| Sklep: | zamrozić (-20 ℃ ± 5 ℃) | treść: | 700ATU/g |
| Podkreślić: | Innowacyjny proszek do łzawienia,Proszek z pijawki do zastosowań terapeutycznych,Hirudo Nipponica do celów terapeutycznych |
||
Prezentujemy nasz Proszek z Pijawki o Szczytowej Mocy, definitywne osiągnięcie w koncentracji bioaktywnej. Reprezentujący granicę naszej zastrzeżonej nauki, ten składnik jest standaryzowany do gwarantowanego minimum 700 Jednostek Antytrombinowych (AT-U) na gram naturalnej hirudyny. Został zaprojektowany do najbardziej wymagających zastosowań w zaawansowanych badaniach terapeutycznych, elitarnych formułach nutraceutycznych i innowacjach biomedycznych nowej generacji, gdzie maksymalna aktywność specyficzna jest bezdyskusyjna.
| Parametr | Specyfikacja i Zapewnienie |
|---|---|
| Źródło i Autentyczność | Hirudo nipponica (Zastrzeżony Szczep o Wysokiej Wydajności, Kod DNA) |
| Gwarantowana Aktywność Specyficzna | ≥ 700 AT-U/g (Zweryfikowane za pomocą podwójnej metody analizy: SEC-HPLC i Substrat Chromogenny) |
| Standard Produkcji | Produkowane w zakładzie zgodnym z ISO 9001, cGMP, dedykowanym składnikom o wysokiej mocy. |
| Charakterystyka Fizyczna | Bardzo drobny proszek klasy krystalicznej (Rozmiar cząstek D90 ≤ 30 µm). Niska ładunek elektrostatyczny dla doskonałej obsługi. |
| Profil Bioaktywny | Ultra-skoncentrowana hirudyna, z zachowanym natywnym fałdowaniem białek i profilami enzymów współdziałających. |
| Czystość i Bezpieczeństwo | Przekracza limity zanieczyszczeń klasy farmaceutycznej (ICH Q3D). Pełne spektrum badań przesiewowych zanieczyszczeń obejmuje pozostałe rozpuszczalniki, endotoksyny (< 10 EU/mg) i specyficzne patogeny. |
| Dane Dotyczące Stabilności | Badania stabilności w czasie rzeczywistym i przyspieszone potwierdzają wyjątkowe zachowanie aktywności, wspierane przez zweryfikowaną analizę wskazującą na stabilność (SIA). |
1. Niezrównana Aktywność Specyficzna – Standard 700 AT-U/g
Ten produkt ustanawia nowy globalny standard branżowy dla koncentracji naturalnej hirudyny. Umożliwia opracowanie ultra-niskich dawek, wysoko-wpływowych formuł dla maksymalnej biodostępności i bezprecedensowych roszczeń dotyczących skuteczności, tworząc wyraźnego lidera kategorii.
2. Zastrzeżona Platforma Biosyntezy "HirudinMAX"
Ta moc jest wynikiem naszej zintegrowanej platformy "HirudinMAX":
Optymalizacja Szczepu: Zaawansowane techniki biomolekularne są stosowane w naszym programie hodowli w cyklu zamkniętym, aby zmaksymalizować ekspresję hirudyny.
Przetwarzanie Bio-Konwergentne: Synergistyczny, wieloparametrowo kontrolowany proces (temperatura, pH, inhibicja enzymatyczna), który wychwytuje i stabilizuje pełny potencjał bioaktywny w momencie zbioru, minimalizując utratę aktywności.
3. Zaprojektowany dla Zaawansowanej Dostawy i Badań
Wyjątkowa czystość, rozpuszczalność i aktywność specyficzna czynią go idealnym kandydatem dla:
Półproduktów klasy iniekcyjnej (do celów badawczych).
Tabletek podjęzykowych o wysokim obciążeniu lub szybko rozpuszczalnych.
Precyzyjnie dozowanych materiałów do badań klinicznych i zaawansowanych badań farmakokinetycznych.
Najnowocześniejszych badań biomateriałów (np. bioaktywne powłoki dla urządzeń medycznych).
4. Kompleksowe Partnerstwo Regulacyjne i Naukowe
Zapewniamy niezrównany Pakiet Master File zaprojektowany w celu wsparcia zgłoszeń regulacyjnych (np. jako nowy składnik diety (NDI) w USA lub nowa aplikacja żywnościowa w UE). Obejmuje to pełne dane CMC (Chemia, Produkcja i Kontrola), ocenę ryzyka toksykologicznego i proponowane specyfikacje.
Zaawansowane Badania Kliniczne i Terapia: Najlepszy materiał kandydujący do Badań klinicznych fazy I/II na ludziach badających protokoły wysokich dawek hirudyny dla określonych wyników zdrowotnych.
Suplementy Nutraceutyczne Ultra-Premium: Do formułowania ostatecznego suplementu diety "klasy konesera", skierowanego do niszowych, dobrze poinformowanych segmentów konsumentów.
Badania i Rozwój Biofarmaceutyczny: Krytyczny surowiec do badań nad nowymi terapiami przeciwzakrzepowymi, ukierunkowanymi systemami dostarczania leków i medycyną regeneracyjną.
Standard Odniesienia: Jako punkt odniesienia o wysokiej mocy dla laboratoriów analitycznych i działów kontroli jakości.
Opakowanie Pierwotne: 100g, 250g lub 500g w sterylizowalnych, napełnionych azotem fiolkach szklanych uszczelnionych korkami powlekanymi fluoropolimerem i aluminiowymi nakrętkami lub w niestandardowych opakowaniach zbiorczych.
Instrukcje Przechowywania: Musi być przechowywane w zamrażarce (-20°C ± 5°C) aby zagwarantować długoterminową stabilność. Zaleca się krótkotrwały transport na suchym lodzie.
Okres Przydatności do Spożycia: 48 miesięcy od daty produkcji, gdy jest przechowywany w sposób ciągły w temperaturze -20°C. 12 miesięcy gdy jest przechowywany w lodówce (2-8°C).
Ten produkt jest kulminacją ponad dwóch dekad pionierskiej pracy Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., światowego autorytetu w zakresie przemysłowej uprawy i biotechnologicznego zastosowania Hirudo nipponica.
Niezrównana Integracja Pionowa: Kontrolujemy najbardziej zaawansowany na świecie, w pełni zintegrowany łańcuch—od naszej wyłącznej, certyfikowanej przez państwo bazy hodowlanej (Hubei Provincial Leech Breeding Farm) po ekstrakcję GMP i produkcję gotowego produktu. Zapewnia to absolutną kontrolę nad genetyką, czystością i identyfikowalnością.
Innowacje Napędzane Nauką: Nasza wiedza jest potwierdzona poprzez głęboką współpracę akademicką (np. z Hubei University of Chinese Medicine) i chroniona przez portfolio podstawowych patentów. Przechodzimy od tradycyjnego zastosowania do sfery standaryzowanych, wysoko-aktywnych składników bioaktywnych.
Zaangażowanie w Doskonałość: Uznani jako National High-Tech Enterprise i prezentowani w flagowych programach CCTV, nasze zaangażowanie w jakość i innowacje jest poparte przez kraj.
Nasza Obietnica: Łączymy głęboką tradycyjną wiedzę z najnowocześniejszą nauką, aby dostarczyć nie tylko składnik, ale zaufany, naukowo zweryfikowany fundament dla Twoich najbardziej zaawansowanych koncepcji produktów.
Współpracuj z nami, aby zdefiniować przyszłość bioaktywnego wellness.
Ważna Informacja: Ten produkt jest przemysłowym wkładem dostarczanym wyłącznie partnerom B2B (certyfikowanym producentom) i organizacjom badawczym. Odbiorcy końcowi nie są zamierzonymi odbiorcami. Atrybuty produktu są charakteryzowane w oparciu o standardy kontroli naszego dostawcy. Kupujący są odpowiedzialni za zapewnienie przydatności do zamierzonego zastosowania przemysłowego lub badawczego. Dokumentacja jakości (CoA) jest dostarczana wykwalifikowanym nabywcom.