La biotechnologie de Leech, définissant de nouvelles normes de puissance.
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| Lieu d'origine: | Chine |
|---|---|
| Nom de marque: | yichilam |
| Certification: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Numéro de modèle: | yzl-d-011 |
| Détails d'emballage: | Forfaits standards |
| Délai de livraison: | 10-20 jours |
| Conditions de paiement: | T / T, L / C, D / P, Western Union |
| Capacité d'approvisionnement: | Usine de sangsues médicales : production annuelle > 100 millions de sangsues médicales |
| Nom du produit: | Poudre de sangsue | Nom latin: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| Pureté: | ≥98 % | Durée de conservation: | 36 mois |
| Magasin: | geler (-20 ℃ ± 5 ℃) | Contenu: | 700ATU/g |
| Mettre en évidence: | Poudre de sangsue innovante,Poudre de sangsue à usage thérapeutique,Hirudo Nipponica à usage thérapeutique |
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Nous vous présentons notre Poudre de sangsue à puissance maximale, la réalisation définitive en matière de concentration bioactive. Représentant la pointe de notre science propriétaire, cet ingrédient est standardisé à un minimum garanti de 700 Unités Antithrombotiques (AT-U) par gramme d'hirudine naturelle. Il est conçu pour les applications les plus exigeantes en recherche thérapeutique avancée, en formulation nutraceutique d'élite et en innovation biomédicale de nouvelle génération où une activité spécifique maximale est non négociable.
| Paramètre | Spécification et assurance |
|---|---|
| Source et authenticité | Hirudo nipponica (Souche propriétaire à haut rendement, code-barres ADN) |
| Activité spécifique garantie | ≥ 700 AT-U/g (Validé par un essai à double méthode : SEC-HPLC et substrat chromogénique) |
| Norme de fabrication | Produit dans une installation cGMP, alignée sur l'ISO 9001, dédiée aux actifs à haute puissance. |
| Caractéristiques physiques | Poudre ultrafine de qualité cristalline (Taille de particule D90 ≤ 30 µm). Faible charge électrostatique pour une manipulation supérieure. |
| Profil bioactif | Hirudine ultra-concentrée, avec repliement natif des protéines préservé et profils enzymatiques co-actifs. |
| Pureté et sécurité | Dépasse les limites d'impuretés de qualité pharmaceutique (ICH Q3D). Le dépistage complet des contaminants inclut les solvants résiduels, les endotoxines (< 10 EU/mg), et les pathogènes spécifiques. |
| Données de stabilité | Des études de stabilité en temps réel et accélérées confirment une rétention exceptionnelle de l'activité, soutenue par un essai validé indiquant la stabilité (SIA). |
1. Activité spécifique inégalée – Le point de référence de 700 AT-U/g
Ce produit établit une nouvelle norme mondiale pour la concentration d'hirudine naturelle. Il permet le développement de formulations à faible dose et à fort impact pour une biodisponibilité maximale et des revendications d'efficacité sans précédent, créant un leader de catégorie clair.
2. Plateforme propriétaire de biosynthèse "HirudinMAX"
Cette puissance est le résultat de notre plateforme intégrée "HirudinMAX" :
Optimisation de la souche : Des techniques biomoléculaires avancées sont appliquées à notre programme d'élevage en cycle fermé pour maximiser l'expression de l'hirudine.
Traitement bio-convergent : Un processus synergique contrôlé par plusieurs paramètres (température, pH, inhibition enzymatique) qui capture et stabilise le potentiel bioactif complet au moment de la récolte, minimisant toute perte d'activité.
3. Conçu pour la délivrance et la recherche sophistiquées
La pureté, la solubilité et l'activité spécifique exceptionnelles en font le candidat idéal pour :
Intermédiaires de qualité injectable (à des fins de recherche).
Comprimés sublinguaux ou à dissolution rapide à forte charge.
Matériaux d'essai clinique à dose précise et études pharmacocinétiques avancées.
Recherche de biomatériaux de pointe (par exemple, revêtements bioactifs pour dispositifs médicaux).
4. Partenariat réglementaire et scientifique complet
Nous fournissons un Dossier Maître inégalé, conçu pour soutenir les dépôts réglementaires (par exemple, en tant que dossier d'Ingrédient Alimentaire Nouveau (NDI) aux États-Unis, ou demande de nouvel aliment dans l'UE). Cela comprend des données complètes sur la CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles), une évaluation des risques toxicologiques et des spécifications proposées.
Recherche clinique avancée et thérapies : Le matériau de premier choix pour les essais cliniques humains de phase I/II en cours d'investigation de protocoles d'hirudine à haute dose pour des résultats de santé spécifiques.
Nutraceutiques ultra-premium : Pour la formulation du supplément diététique ultime de "qualité connaisseur", ciblant des segments de consommateurs de niche et très informés.
Étalon de référence : En tant que référence à haute puissance pour les laboratoires d'analyse et les départements de contrôle qualité.
Conditionnement primaire : 100g, 250g ou 500g dans des flacons en verre stérilisables, sous atmosphère d'azote scellés avec des bouchons revêtus de fluoropolymère et des capuchons en aluminium, ou en conditionnement en vrac personnalisé.
Instructions de stockage : Doit être conservé congelé (-20°C ± 5°C) pour garantir une stabilité à long terme. Un transport à court terme sur glace carbonique est recommandé.
Durée de conservation : 48 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'il est stocké en continu à -20°C. 12 mois lorsqu'il est stocké réfrigéré (2-8°C).
Ce produit est l'aboutissement de plus de deux décennies de travaux pionniers par Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., l'autorité mondiale en matière de culture industrielle et d'application biotechnologique de Hirudo nipponica.
Intégration verticale inégalée : Nous contrôlons le pipeline intégré le plus avancé au monde—de notre base d'élevage exclusive, certifiée par l'État (Hubei Provincial Leech Breeding Farm) à l'extraction GMP et à la fabrication du produit fini. Cela garantit un contrôle absolu sur la génétique, la pureté et la traçabilité.
Innovation axée sur la science : Notre expertise est validée par une collaboration académique approfondie (par exemple, avec l'Université de médecine chinoise du Hubei) et protégée par un portefeuille de brevets clés. Nous allons au-delà de l'utilisation traditionnelle pour entrer dans le domaine des bioactifs standardisés à haute puissance.
Engagement envers l'excellence : Reconnue comme une Entreprise Nationale de Haute Technologie et présentée dans les programmes phares de CCTV, notre engagement envers la qualité et l'innovation est approuvé au niveau national.
Notre promesse : Nous combinons une profonde connaissance traditionnelle avec une science de pointe pour livrer non seulement un ingrédient, mais une base fiable et scientifiquement validée pour vos concepts de produits les plus avancés.
Collaborez avec nous pour définir l'avenir du bien-être bioactif.
Avis important : Cet article est un intrant industriel en amont fourni exclusivement à des partenaires B2B (fabricants certifiés) et à des organisations de recherche. Les consommateurs finaux ne sont pas le public visé. Les attributs du produit sont caractérisés par rapport aux normes de contrôle de notre fournisseur. Les acheteurs sont responsables de s'assurer de l'adéquation à leur application industrielle ou de recherche prévue. La documentation de qualité (CoA) est fournie aux acheteurs qualifiés.