La biotechnologie de Leech, définissant de nouvelles normes de puissance.
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| Lieu d'origine: | Chine |
|---|---|
| Nom de marque: | yichilam |
| Certification: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Numéro de modèle: | yzl-d-011 |
| Détails d'emballage: | Forfaits standards |
| Délai de livraison: | 10-20 jours |
| Conditions de paiement: | T/T, LC, D/P, Western Union |
| Capacité d'approvisionnement: | Usine de sangsues médicales : production annuelle > 100 millions de sangsues médicales |
| Nom du produit: | Poudre de sangsue | Nom latin: | Hirudo nipponia |
|---|---|---|---|
| Pureté: | ≥98% | Durée de conservation: | 36 mois |
| Magasin: | geler (-20 ℃ ± 5 ℃) | contenu: | 700ATU/g |
| Mettre en évidence: | Poudre de sangsue innovante,Poudre de sangsue à usage thérapeutique,Hirudo Nipponica à usage thérapeutique |
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Présentation de notre Poudre de Leech à Potence Maximale, la réalisation définitive en matière de concentration bioactive. Représentant la frontière de notre science propriétaire, cet ingrédient est standardisé à un minimum garanti de 700 Unités Anti-Thrombine (AT-U) par gramme d'hirudine naturelle. Il est conçu pour les applications les plus exigeantes dans la recherche thérapeutique avancée, la formulation de nutraceutiques d'élite et l'innovation biomédicale de nouvelle génération où une activité spécifique maximale est non négociable.
| Paramètre | Spécification et Assurance |
|---|---|
| Source et Authenticité | Hirudo nipponica (Souche propriétaire à haut rendement, code-barres ADN) |
| Activité Spécifique Garantie | ≥ 700 AT-U/g (Validé via un dosage à double méthode : SEC-HPLC et substrat chromogène) |
| Norme de Fabrication | Produit dans une installation BPF conforme à la norme ISO 9001, dédiée aux principes actifs à haute puissance. |
| Caractéristiques Physiques | Poudre ultrafine, de qualité cristalline (Taille des particules D90 ≤ 30 µm). Faible charge électrostatique pour une manipulation supérieure. |
| Profil Bioactif | Hirudine ultra-concentrée, avec préservation du repliement natif des protéines et des profils enzymatiques co-actifs. |
| Pureté et Sécurité | Dépasse les limites de pureté de qualité pharmaceutique (ICH Q3D). Le dépistage complet des contaminants comprend les solvants résiduels, les endotoxines (< 10 EU/mg) et les agents pathogènes spécifiques. |
| Données de Stabilité | Des études de stabilité en temps réel et accélérées confirment une rétention d'activité exceptionnelle, soutenue par un dosage indicateur de stabilité (SIA) validé. |
1. Activité Spécifique Inégalée – La Référence de 700 AT-U/g
Ce produit établit une nouvelle norme industrielle mondiale pour la concentration d'hirudine naturelle. Il permet le développement de formulations à faible dose et à fort impact pour une biodisponibilité maximale et des allégations d'efficacité sans précédent, créant un leader de catégorie clair.
2. Plateforme propriétaire de biosynthèse "HirudinMAX"
Cette puissance est le résultat de notre plateforme intégrée "HirudinMAX" :
Optimisation de la souche : Des techniques biomoléculaires avancées sont appliquées à notre programme de reproduction en cycle fermé pour maximiser l'expression de l'hirudine.
Traitement Bio-Convergent : Un processus synergique, contrôlé par plusieurs paramètres (température, pH, inhibition enzymatique) qui capture et stabilise tout le potentiel bioactif au moment de la récolte, minimisant toute perte d'activité.
3. Conçu pour une Livraison et une Recherche Sophistiquées
La pureté, la solubilité et l'activité spécifique exceptionnelles en font le candidat idéal pour :
Intermédiaires de qualité injectable (à des fins de recherche).
Comprimés sublinguaux à forte charge ou à dissolution rapide.
Matériels d'essais cliniques à dose précise et études pharmacocinétiques avancées.
Recherche de biomatériaux de pointe (par exemple, revêtements bioactifs pour dispositifs médicaux).
4. Partenariat Réglementaire et Scientifique Complet
Nous fournissons un Dossier Maître sans précédent conçu pour soutenir les dépôts réglementaires (par exemple, en tant que nouvel ingrédient alimentaire (NDI) aux États-Unis, ou demande de nouvel aliment dans l'UE). Cela comprend des données CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) complètes, une évaluation des risques toxicologiques et des spécifications proposées.
Recherche Clinique Avancée et Thérapeutiques : Le principal matériau candidat pour les essais cliniques humains de phase I/II étudiant les protocoles d'hirudine à forte dose pour des résultats spécifiques en matière de santé.
Nutraceutiques Ultra-Premium : Pour formuler le complément alimentaire ultime "de qualité connaisseur", ciblant des segments de consommateurs de niche et très informés.
R&D biopharmaceutique : Matière première essentielle pour la recherche sur les nouvelles thérapies anticoagulantes, les systèmes de délivrance ciblée de médicaments et la médecine régénérative.
Étalon de Référence : En tant que référence de haute puissance pour les laboratoires d'analyse et les services de contrôle qualité.
Emballage Primaire : 100g, 250g ou 500g dans des flacons en verre stérilisables, remplis d'azote scellés avec des bouchons en fluoropolymère et des capsules en aluminium, ou dans un emballage en vrac personnalisé.
Instructions de Stockage : Doit être conservé congelé (-20°C ± 5°C) pour garantir une stabilité à long terme. Le transport à court terme sur de la glace sèche est recommandé.
Durée de Conservation : 48 mois à compter de la date de fabrication lorsqu'il est conservé en continu à -20°C. 12 mois lorsqu'il est conservé au réfrigérateur (2-8°C).
Ce produit est l'aboutissement de plus de deux décennies de travail de pionnier par Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., l'autorité mondiale en matière de culture industrielle et d'application biotechnologique de Hirudo nipponica.
Intégration Verticale Inégalée : Nous contrôlons la chaîne de production la plus avancée au monde, entièrement intégrée—de notre base de reproduction exclusive et certifiée par l'État (Ferme d'élevage de sangsues de la province de Hubei) à l'extraction BPF et à la fabrication de produits finis. Cela garantit un contrôle absolu sur la génétique, la pureté et la traçabilité.
Innovation axée sur la science : Notre expertise est validée grâce à une collaboration académique approfondie (par exemple, avec l'Université de médecine chinoise de Hubei) et protégée par un portefeuille de brevets de base. Nous allons au-delà de l'utilisation traditionnelle dans le domaine des principes actifs standardisés et de haute puissance.
Engagement envers l'excellence : Reconnus comme une Entreprise nationale de haute technologie et présentés dans les programmes phares de CCTV, notre engagement envers la qualité et l'innovation est approuvé au niveau national.
Notre Promesse : Nous relions les connaissances traditionnelles profondes à la science de pointe pour fournir non seulement un ingrédient, mais une base fiable et scientifiquement validée pour vos concepts de produits les plus avancés.
Associez-vous à nous pour définir l'avenir du bien-être bioactif.
Avis Important : Cet article est un intrant industriel en amont fourni exclusivement aux partenaires B2B (fabricants certifiés) et aux organismes de recherche. Les consommateurs finaux ne sont pas le public visé. Les attributs du produit sont caractérisés par rapport aux normes de contrôle de notre fournisseur. Les acheteurs sont responsables de s'assurer de l'adéquation à leur application industrielle ou de recherche prévue. La documentation de qualité (CoA) est fournie aux acheteurs qualifiés.