بيوتکنولوژي ليچ، تعريف استانداردهاي جديد قدرت.
Persian
| محل منبع: | چین |
|---|---|
| نام تجاری: | yichilam |
| گواهی: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| شماره مدل: | yzl-d-011 |
| جزئیات بسته بندی: | بسته های استاندارد |
| زمان تحویل: | 10-20 روز |
| شرایط پرداخت: | T/T، L/C، D/P، Western Union |
| قابلیت ارائه: | کارخانه زالو طبی: تولید سالانه بیش از 100 میلیون زالو طبی |
| نام محصول: | پودر زالو | نام لاتین: | هیرودو نیپونیا |
|---|---|---|---|
| خلوص: | 98 ≥ | ماندگاری: | 36 ماه |
| فروشگاه: | منجمد (-20℃±5℃) | محتوا: | 700 ATU/g |
| برجسته کردن: | پودر زالوی نوآورانه,پودر زالو برای درمان,هیرودو Nipponica برای درمان,Leech Powder For Therapeutic,Hirudo Nipponica For Therapeutic |
||
ارائه میکنیم پودر زالو با قدرت اوج، دستاورد قطعی در غلظت زیست فعال. این ماده که نمایانگر مرز دانش اختصاصی ما است، بر اساس حداقل تضمینی ، استاندارد شده است.700 واحد ضد ترومبین (AT-U) در هر گرم از هیرودین طبیعی. این محصول برای کاربردهای بسیار مهم در تحقیقات درمانی پیشرفته، فرمولاسیون مکملهای غذایی نخبه و نوآوریهای زیست پزشکی نسل بعدی که در آن حداکثر فعالیت ویژه غیرقابل مذاکره است، طراحی شده است.
| پارامتر | مشخصات و تضمین |
|---|---|
| منبع و اصالت | هیرودو nipponica (سویه اختصاصی با بازده بالا، دارای بارکد DNA) |
| فعالیت ویژه تضمینی | ≥ 700 AT-U/g (تأیید شده از طریق سنجش دو روش: SEC-HPLC و بستر کروموژنیک) |
| استاندارد تولید | تولید شده در یک مرکز cGMP مطابق با ISO 9001 که به مواد فعال با قدرت بالا اختصاص دارد. |
| ویژگیهای فیزیکی | پودر فوقالعاده ریز و کریستالی (اندازه ذرات D90 ≤ 30 µm). بار الکترواستاتیک کم برای جابجایی برتر. |
| مشخصات زیست فعال | هیرودین فوقالعاده غلیظ، با حفظ تاخوردگی پروتئین بومی و پروفایلهای آنزیمی فعال. |
| خلوص و ایمنی | از محدودیتهای ناخالصی درجه دارویی (ICH Q3D) فراتر میرود. غربالگری کامل آلایندهها شامل حلالهای باقیمانده، اندوتوکسینها (< 10 EU/mg) و پاتوژنهای خاص. |
| دادههای پایداری | مطالعات پایداری در زمان واقعی و تسریع شده، حفظ فعالیت استثنایی را تأیید میکند که توسط یک سنجش نشاندهنده پایداری تأیید شده (SIA) پشتیبانی میشود. |
1. فعالیت ویژه بینظیر – معیار 700 AT-U/g
این محصول یک استاندارد صنعتی جهانی جدید برای غلظت هیرودین طبیعی تعیین میکند. این امر امکان توسعه فرمولاسیونهای با دوز بسیار کم و تأثیر بالا را برای حداکثر فراهمی زیستی و ادعاهای اثربخشی بیسابقه فراهم میکند و یک رهبر واضح در این دسته ایجاد میکند.
2. پلتفرم اختصاصی "HirudinMAX" Biosynthesis
این قدرت نتیجه پلتفرم یکپارچه "HirudinMAX" ما است:
بهینهسازی سویه: تکنیکهای پیشرفته زیست مولکولی برای به حداکثر رساندن بیان هیرودین در برنامه پرورش چرخه بسته ما اعمال میشود.
پردازش همگرا زیستی: یک فرآیند همافزا و چند پارامتری کنترلشده (دما، pH، مهار آنزیمی) که کل پتانسیل زیست فعال را در لحظه برداشت به دست میآورد و تثبیت میکند و هرگونه از دست رفتن فعالیت را به حداقل میرساند.
3. مهندسی شده برای تحویل و تحقیق پیشرفته
خلوص، حلالیت و فعالیت ویژه استثنایی آن را به کاندیدای ایدهآل برای موارد زیر تبدیل میکند:
واسطههای درجه تزریقی (برای اهداف تحقیقاتی).
قرصهای زیر زبانی با بار بالا یا سریعالحل.
مواد آزمایش بالینی با دوز دقیق و مطالعات فارماکوکینتیک پیشرفته.
تحقیقات پیشرفته مواد زیستی (به عنوان مثال، پوششهای زیست فعال برای دستگاههای پزشکی).
4. مشارکت جامع نظارتی و علمی
ما یک ، بینظیر ارائه میدهیم.بسته فایل اصلی طراحی شده برای پشتیبانی از پروندههای نظارتی (به عنوان مثال، به عنوان یک پرونده مواد غذایی جدید (NDI) در ایالات متحده، یا درخواست غذای جدید در اتحادیه اروپا). این شامل دادههای کامل CMC (شیمی، تولید و کنترل)، ارزیابی ریسک سمشناسی و مشخصات پیشنهادی است.
تحقیقات بالینی پیشرفته و درمانها: ماده کاندیدای برتر برای مراحل I/II آزمایشات بالینی انسانی بررسی پروتکلهای هیرودین با دوز بالا برای نتایج سلامتی خاص.
مکملهای غذایی فوقالعاده ممتاز: برای فرمولبندی مکمل غذایی نهایی "درجه خبره"، با هدف قرار دادن بخشهای مصرفکننده خاص و با دانش بالا.
تحقیقات و توسعه دارویی زیستی: مواد اولیه حیاتی برای تحقیق در درمانهای ضد انعقاد جدید، سیستمهای هدفمند دارورسانی و پزشکی ترمیمی.
استاندارد مرجع: به عنوان یک معیار با قدرت بالا برای آزمایشگاههای تحلیلی و بخشهای کنترل کیفیت.
بستهبندی اولیه: 100 گرم، 250 گرم یا 500 گرم در ویالهای شیشهای استریلشونده و پر شده با نیتروژن مهر و موم شده با درپوشهای روکشدار با فلوئوروپلیمر و درپوشهای آلومینیومی، یا در بستهبندی فله سفارشی.
دستورالعملهای نگهداری: باید منجمد نگهداری شود (-20°C ± 5°C) برای تضمین پایداری طولانی مدت. حمل و نقل کوتاه مدت روی یخ خشک توصیه میشود.
ماندگاری: 48 ماه از تاریخ تولید در صورت نگهداری مداوم در دمای -20 درجه سانتیگراد. 12 ماه در صورت نگهداری در یخچال (2-8 درجه سانتیگراد).
این محصول نتیجه بیش از دو دهه کار پیشگامانه توسط Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd.، مرجع جهانی در کشت صنعتی و کاربرد بیوتکنولوژیکی هیرودو nipponica.
ادغام عمودی بینظیر: ما پیشرفتهترین خط تولید کاملاً یکپارچه جهان را کنترل میکنیم - از پایگاه انحصاری و دارای گواهی دولتی (Hubei Provincial Leech Breeding Farm) تا استخراج GMP و تولید محصول نهایی. این امر کنترل مطلق بر ژنتیک، خلوص و قابلیت ردیابی را تضمین میکند.
نوآوری مبتنی بر علم: تخصص ما از طریق همکاری عمیق دانشگاهی (به عنوان مثال، با دانشگاه طب سنتی چینی Hubei) تأیید شده و توسط مجموعهای از اختراعات اصلی محافظت میشود. ما فراتر از استفاده سنتی به قلمرو مواد فعال زیستی استاندارد و با قدرت بالا میرویم.
تعهد به تعالی: به عنوان یک شرکت ملی فناوری پیشرفته شناخته شده و در برنامههای شاخص CCTV به نمایش گذاشته شده است، تعهد ما به کیفیت و نوآوری در سطح ملی تأیید شده است.
وعده ما: ما دانش عمیق سنتی را با علم پیشرفته پیوند میدهیم تا نه تنها یک ماده، بلکه یک بنیاد قابل اعتماد و از نظر علمی تأیید شده برای پیشرفتهترین مفاهیم محصول شما.
با ما شریک شوید تا آینده سلامتی زیست فعال را تعریف کنید.
اطلاعیه مهم: این مورد یک ورودی صنعتی بالادستی است که منحصراً به شرکای B2B (تولیدکنندگان دارای گواهی) و سازمانهای تحقیقاتی عرضه میشود. مصرفکنندگان نهایی مخاطب مورد نظر نیستند. ویژگیهای محصول بر اساس استانداردهای کنترل تأمینکننده ما مشخص میشوند. خریداران مسئول اطمینان از مناسب بودن برای کاربرد صنعتی یا تحقیقاتی مورد نظر خود هستند. مستندات کیفیت (CoA) به خریداران واجد شرایط ارائه میشود.