Biotecnologia Leech, Definindo Novos Padrões de Potência.
Portuguese
| Lugar de origem: | China |
|---|---|
| Marca: | yichilam |
| Certificação: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Número do modelo: | yzl-d-011 |
| Detalhes da embalagem: | Pacotes padrão |
| Tempo de entrega: | 10-20 dias |
| Termos de pagamento: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Habilidade da fonte: | Fábrica de sanguessugas médicas: produção anual> 100 milhões de sanguessugas médicas |
| Nome do produto: | Sanguessuga em pó | Nome latino: | Hirudo nipônia |
|---|---|---|---|
| Pureza: | ≥98% | Prazo de validade: | 36 meses |
| Loja: | congelar (-20 ℃ ± 5 ℃） | contente: | 700ATU/g |
| Destacar: | Pó de Sanguessuga Inovador,Pó de Sanguessuga Para Terapêutica,Hirudo Nipponica Para Terapêutica |
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Apresentando nosso Pó de Sanguessuga de Potência Máxima, a conquista definitiva em concentração bioativa. Representando a fronteira de nossa ciência proprietária, este ingrediente é padronizado para um mínimo garantido de 700 Unidades Anti-Trombina (AT-U) por grama de hirudina natural. Ele é projetado para as aplicações mais exigentes em pesquisa terapêutica avançada, formulação de nutracêuticos de elite e inovação biomédica de última geração, onde a atividade específica máxima é inegociável.
| Parâmetro | Especificação e Garantia |
|---|---|
| Origem e Autenticidade | Hirudo nipponica (Cepa Proprietária de Alto Rendimento, Código de Barras de DNA) |
| Atividade Específica Garantida | ≥ 700 AT-U/g (Validado via Ensaio de Duplo Método: SEC-HPLC e Substrato Cromogênico) |
| Padrão de Fabricação | Produzido em uma instalação ISO 9001, cGMP dedicada a ativos de alta potência. |
| Características Físicas | Pó ultrafino, de grau cristalino (Tamanho de Partícula D90 ≤ 30 µm). Baixa carga eletrostática para manuseio superior. |
| Perfil Bioativo | Hirudina ultra-concentrada, com dobramento nativo de proteína preservado e perfis enzimáticos coativos. |
| Pureza e Segurança | Excede os limites de impurezas de grau farmacêutico (ICH Q3D). A triagem de contaminantes de espectro total inclui solventes residuais, endotoxinas (< 10 EU/mg) e patógenos específicos. |
| Dados de Estabilidade | Estudos de estabilidade em tempo real e acelerados confirmam a excepcional retenção de atividade, suportados por um ensaio de indicação de estabilidade (SIA) validado. |
1. Atividade Específica Incomparável – O Padrão de 700 AT-U/g
Este produto estabelece um novo padrão global da indústria para a concentração de hirudina natural. Ele permite o desenvolvimento de formulações de baixa dose e alto impacto para máxima biodisponibilidade e alegações de eficácia sem precedentes, criando um líder claro na categoria.
2. Plataforma Proprietária "HirudinMAX" de Biossíntese
Esta potência é o resultado de nossa plataforma integrada "HirudinMAX":
Otimização da Cepa: Técnicas biomoleculares avançadas são aplicadas ao nosso programa de reprodução em ciclo fechado para maximizar a expressão de hirudina.
Processamento Bio-Convergente: Um processo sinérgico, controlado por múltiplos parâmetros (temperatura, pH, inibição enzimática) que captura e estabiliza todo o potencial bioativo no momento da colheita, minimizando qualquer perda de atividade.
3. Projetado para Entrega e Pesquisa Sofisticadas
A pureza, solubilidade e atividade específica excepcionais o tornam o candidato ideal para:
Intermediários de grau injetável (para fins de pesquisa).
Comprimidos sublinguais de alta carga ou de dissolução rápida.
Materiais de ensaio clínico com dosagem de precisão e estudos farmacocinéticos avançados.
Pesquisa de biomateriais de ponta (por exemplo, revestimentos bioativos para dispositivos médicos).
4. Parceria Científica e Regulatória Abrangente
Nós fornecemos um Pacote de Arquivo Mestre incomparável, projetado para apoiar os registros regulatórios (por exemplo, como um novo dossiê de Ingrediente Dietético (NDI) nos EUA, ou aplicação de alimentos inovadores na UE). Isso inclui dados completos de CMC (Química, Fabricação e Controles), avaliação de risco toxicológico e especificações propostas.
Pesquisa Clínica Avançada e Terapêutica: O principal material candidato para Ensaios clínicos humanos de Fase I/II investigando protocolos de alta dose de hirudina para resultados específicos de saúde.
Nutracêuticos Ultra-Premium: Para formular o suplemento dietético final de "grau de conhecedor", visando segmentos de consumidores de nicho e alto conhecimento.
P&D Biofarmacêutica: Matéria-prima crítica para pesquisa em novas terapias anticoagulantes, sistemas direcionados de administração de medicamentos e medicina regenerativa.
Padrão de Referência: Como um ponto de referência de alta potência para laboratórios de análise e departamentos de controle de qualidade.
Embalagem Primária: 100g, 250g ou 500g em frascos de vidro esterilizáveis, preenchidos com nitrogênio selados com tampas revestidas de fluoropolímero e tampas de alumínio, ou em embalagens a granel personalizadas.
Instruções de Armazenamento: Deve ser armazenado congelado (-20°C ± 5°C) para garantir a estabilidade a longo prazo. O transporte de curto prazo em gelo seco é recomendado.
Prazo de Validade: 48 meses a partir da data de fabricação quando armazenado continuamente a -20°C. 12 meses quando armazenado refrigerado (2-8°C).
Este produto é a culminação de mais de duas décadas de trabalho pioneiro por Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., a autoridade global na aplicação industrial e biotecnológica de Hirudo nipponica.
Integração Vertical Incomparável: Controlamos o pipeline mais avançado do mundo, totalmente integrado—de nossa base de reprodução exclusiva e certificada pelo estado (Fazenda de Criação de Sanguessugas da Província de Hubei) à extração GMP e fabricação de produtos acabados. Isso garante o controle absoluto sobre genética, pureza e rastreabilidade.
Inovação Orientada pela Ciência: Nossa experiência é validada por meio de profunda colaboração acadêmica (por exemplo, com a Universidade de Medicina Chinesa de Hubei) e protegida por um portfólio de patentes principais. Vamos além do uso tradicional para o reino dos bioativos padronizados e de alta potência.
Compromisso com a Excelência: Reconhecido como uma Empresa Nacional de Alta Tecnologia e apresentado nos principais programas da CCTV, nosso compromisso com a qualidade e a inovação é endossado nacionalmente.
Nossa Promessa: Nós conectamos o conhecimento tradicional profundo com a ciência de ponta para entregar não apenas um ingrediente, mas uma base confiável e cientificamente validada para seus conceitos de produto mais avançados.
Faça parceria conosco para definir o futuro do bem-estar bioativo.
Aviso Crítico: Este item é uma entrada industrial a montante fornecida exclusivamente a parceiros B2B (fabricantes certificados) e organizações de pesquisa. Os consumidores finais não são o público-alvo. Os atributos do produto são caracterizados em relação aos padrões de controle de nossos fornecedores. Os compradores são responsáveis por garantir a adequação para sua aplicação industrial ou de pesquisa pretendida. A documentação de qualidade (CoA) é fornecida aos compradores qualificados.