Biotecnologia Leech, Definindo Novos Padrões de Potência.
Portuguese
| Lugar de origem: | China |
|---|---|
| Marca: | yichilam |
| Certificação: | ISO9001；ISO45001；ISO12001；FDA；GMP |
| Número do modelo: | yzl-d-011 |
| Detalhes da embalagem: | Pacotes padrão |
| Tempo de entrega: | 10-20 dias |
| Termos de pagamento: | T/T, L/C, D/P, Western Union |
| Habilidade da fonte: | Fábrica de sanguessugas médicas: produção anual> 100 milhões de sanguessugas médicas |
| Nome do produto: | Sanguessuga em pó | Nome latino: | Hirudo nipônia |
|---|---|---|---|
| Pureza: | ≥98% | Prazo de validade: | 36 meses |
| Loja: | congelar (-20 ℃ ± 5 ℃） | Contente: | 700ATU/g |
| Destacar: | Pó de Sanguessuga Inovador,Pó de Sanguessuga Para Terapêutica,Hirudo Nipponica Para Terapêutica |
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Apresentamos o nosso Pó de Sanguessuga de Potência Máxima, a conquista definitiva em concentração bioativa. Representando a vanguarda da nossa ciência proprietária, este ingrediente é padronizado para um mínimo garantido de 700 Unidades Antitrombina (AT-U) por grama de hirudina natural. É projetado para as aplicações mais exigentes em pesquisa terapêutica avançada, formulação nutracêutica de elite e inovação biomédica de próxima geração, onde a atividade específica máxima é inegociável.
| Parâmetro | Especificação e Garantia |
|---|---|
| Origem e Autenticidade | Hirudo nipponica (Cepa Proprietária de Alto Rendimento, Código de Barras de DNA) |
| Atividade Específica Garantida | ≥ 700 AT-U/g (Validado por Ensaio de Duplo Método: SEC-HPLC e Substrato Cromogênico) |
| Padrão de Fabricação | Produzido em uma instalação cGMP alinhada com a ISO 9001, dedicada a ativos de alta potência. |
| Características Físicas | Pó ultrafino de grau cristalino (Tamanho de Partícula D90 ≤ 30 µm). Baixa carga eletrostática para manuseio superior. |
| Perfil Bioativo | Hirudina ultraconcentrada, com dobramento de proteína nativa preservado e perfis de enzimas coativas. |
| Pureza e Segurança | Excede os limites de impureza de grau farmacêutico (ICH Q3D). A triagem completa de contaminantes inclui solventes residuais, endotoxinas (< 10 EU/mg), e patógenos específicos. |
| Dados de Estabilidade | Estudos de estabilidade em tempo real e acelerados confirmam retenção excepcional de atividade, apoiados por um ensaio indicador de estabilidade validado (SIA). |
1. Atividade Específica Incomparável – O Padrão de 700 AT-U/g
Este produto estabelece um novo padrão global na indústria para a concentração de hirudina natural. Permite o desenvolvimento de formulações de dose ultrabaixa e alto impacto para máxima biodisponibilidade e alegações de eficácia sem precedentes, criando um líder de categoria claro.
2. Plataforma Proprietária de Biossíntese "HirudinMAX"
Esta potência é o resultado da nossa plataforma integrada "HirudinMAX":
Otimização da Cepa: Técnicas biomoleculares avançadas são aplicadas ao nosso programa de reprodução em ciclo fechado para maximizar a expressão da hirudina.
Processamento Bio-Convergente: Um processo sinérgico controlado por múltiplos parâmetros (temperatura, pH, inibição enzimática) que captura e estabiliza todo o potencial bioativo no momento da colheita, minimizando qualquer perda de atividade.
3. Projetado para Entrega Sofisticada e Pesquisa
A pureza, solubilidade e atividade específica excepcionais o tornam o candidato ideal para:
Intermediários de grau injetável (para fins de pesquisa).
Comprimidos sublinguais de alta carga ou de dissolução rápida.
Materiais de ensaios clínicos com dose de precisão e estudos farmacocinéticos avançados.
Pesquisa de biomateriais de ponta (por exemplo, revestimentos bioativos para dispositivos médicos).
4. Parceria Regulatória e Científica Abrangente
Fornecemos um Pacote de Arquivo Mestre incomparável, projetado para apoiar registros regulatórios (por exemplo, como um dossiê de Novo Ingrediente Dietético (NDI) nos EUA, ou aplicação de novo alimento na UE). Isso inclui dados completos de CMC (Química, Fabricação e Controles), avaliação de risco toxicológico e especificações propostas.
Pesquisa Clínica Avançada e Terapias: O material candidato principal para ensaios clínicos em humanos de Fase I/II investigando protocolos de hirudina em altas doses para resultados de saúde específicos.
Nutracêuticos Ultra-Premium: Para formular o suplemento dietético definitivo "grau connoisseur", visando segmentos de consumidores de nicho e com alto conhecimento.
Padrão de Referência: Como um benchmark de alta potência para laboratórios analíticos e departamentos de controle de qualidade.
Embalagem Primária: 100g, 250g ou 500g em frascos de vidro esterilizáveis, com enchimento de nitrogênio selados com rolhas revestidas de fluoropolímero e tampas de alumínio, ou em embalagens a granel personalizadas.
Instruções de Armazenamento: Deve ser armazenado congelado (-20°C ± 5°C) para garantir estabilidade a longo prazo. Transporte de curta duração em gelo seco é recomendado.
Prazo de Validade: 48 meses a partir da data de fabricação quando armazenado continuamente a -20°C. 12 meses quando armazenado refrigerado (2-8°C).
Este produto é o culminar de mais de duas décadas de trabalho pioneiro pela Jingzhou Min Kang Biotechnology Co., Ltd., a autoridade global no cultivo industrial e aplicação biotecnológica de Hirudo nipponica.
Integração Vertical Incomparável: Controlamos o pipeline totalmente integrado mais avançado do mundo — desde nossa base de reprodução exclusiva e certificada pelo estado (Hubei Provincial Leech Breeding Farm) até a extração GMP e fabricação do produto acabado. Isso garante controle absoluto sobre genética, pureza e rastreabilidade.
Inovação Orientada pela Ciência: Nossa expertise é validada através de profunda colaboração acadêmica (por exemplo, com a Hubei University of Chinese Medicine) e protegida por um portfólio de patentes centrais. Vamos além do uso tradicional para o reino de bioativos padronizados e de alta potência.
Compromisso com a Excelência: Reconhecida como uma Empresa Nacional de Alta Tecnologia e apresentada nos programas de destaque da CCTV, nosso compromisso com a qualidade e inovação é endossado nacionalmente.
Nossa Promessa: Unimos conhecimento tradicional profundo com ciência de ponta para entregar não apenas um ingrediente, mas uma base confiável e cientificamente validada para seus conceitos de produto mais avançados.
Faça parceria conosco para definir o futuro do bem-estar bioativo.
Aviso Crítico: Este item é um insumo industrial upstream fornecido exclusivamente a parceiros B2B (fabricantes certificados) e organizações de pesquisa. Consumidores finais não são o público-alvo. Os atributos do produto são caracterizados em relação aos nossos padrões de controle de fornecedor. Os compradores são responsáveis por garantir a adequação para sua aplicação industrial ou de pesquisa pretendida. Documentação de qualidade (CoA) é fornecida a compradores qualificados.